Производителя аппаратов искусственной вентиляции легких — Уральский приборостроительный завод (УПЗ) — оштрафовали на 100 тысяч рублей за нарушение требований и условий лицензирования.
Как сказано в материалах дела, находящихся в картотеке Арбитражного суда Свердловской области, в работе завода были допущены нарушения, которые могли причинить вред жизни и здоровью людей. В частности, речь идет о медицинской технике, произведенной на УПЗ, но какой именно, в самом деле не уточняется.
8 сентября суд удовлетворил иск Росздравнадзора, связанный с нарушениями требований работы по лицензии во время производства аппаратов ИВЛ «Авента-М».
В документе отмечается, что после сборки аппарат должен пройти техническую приработку (испытания прибора) длительностью 100 часов, но по факту она длилась всего 40 часов.
Кроме того, нашли нарушения и в ведении технологических паспортов аппаратов: их вели в двух вариантах, и в каждом из них сотрудники указывали разные параметры. Еще одно нарушение обнаружили в условиях лицензирования испытаний медицинской продукции завода, из-за чего затем было крайне сложно выявить брак в аппаратах, если он действительно был.
«Учитывая, что допущенный характер нарушений представляет потенциальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным (статья 2.9 КоАП РФ)», — указано в деле.
- Ранее 66.RU писал, что в центре скандала ИВЛ «Авента-М» оказались в мае этого года, когда в Санкт-Петербурге и Москве произошли пожары, как затем предполагалось, из-за аппаратов ИВЛ, произведенных Уральским приборостроительным заводом.
- УПЗ отозвал свою продукцию для проведения повторных испытаний, а Росздравнадзор временно запретил использование этих аппаратов.
- 8 июля, после проверки, Росздравнадзор заявил, что нарушения при производстве аппаратов ИВЛ и пожары в больницах никак не связаны, а само оборудование работает без сбоев. 22 июля УПЗ получил от надзорного ведомства обновленное регистрационное удостоверение на производство «Авенты М» и продолжил поставку аппаратов ИВЛ.
