Лекарство «Золгенсма» для пациентов со спинальной мышечной атрофией зарегистрировали в России. Данные о нем появились в государственном реестре лекарственных средств.
На сайте реестрауказано, что препарату «Золгенсма» производства швейцарской фирмы «Новартис фарма» присовен номер ЛП-007675. Он зарегистрирован 09.12.2021. Лицензия выдана на пять лет — до 09 декабря 2026 года.
Теперь необходимо, чтобы лекарство ввели в гражданский оборот, то есть разрешили к применению. Глава фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко рассказала «Новой газете», что в среднем эта процедура занимает от двух до шести месяцев. Причем в этот период препарат может быть даже менее доступным в сравнении с незарегистрированными.
«Его нужно ввозить в российской упаковке, а на то, чтобы сделать ее, инструкцию, все в соответствии с российской маркировкой, уходит какое-то время. В этот период нельзя ввезти препарат, как это делалось раньше, до регистрации, в международной упаковке», — пояснила она.
Ранее Минздрав РФ подготовил постановление, в котором предлагается разрешить фонду «Круг добра» осуществлять закупку зарегистрированных в России лекарств до их ввода в гражданский оборот, но не позднее 6 месяцев со дня их регистрации.
- «Золгенсма» — самое дорогое лекарство в мире. Его стоимость — около 160 млн рублей.
- В России до сих пор было зарегистрировано только два препарата от СМА — «Нусинерсен» («Спинраза») и «Рисдиплам». «Спинраза» дешевле швейцарского «Золгенсма» — 125 тысяч долларов против 2,1 млн долларов. Но первый препарат необходимо ставить три раза с интервалом в две недели, затем через месяц, затем каждые четыре месяца пожизненно. А с «Золгенсма» достаточно одного укола (если поставить его ребенку до двух лет).
- Ежегодно в России рождается около 200 детей со спинальной мышечной атрофией. При этом заболевании ребенок постепенно утрачивает моторные функции и может перестать двигаться и дышать.
- 66.RU писал о том, как работает фонд «Круг добра», созданный по поручению президента Владимира Путина. По словам врача-невролога и организатора благотворительного фонда «Помощь семьям со СМА» Александра Курмышкина, родителям тяжелобольных детей до сих пор приходится доказывать в суде свое право на получение жизненно необходимого лекарства. Получить «Золгенсма» до сих пор было практически невозможно — фонд его не выдавал.
- В мае 2021 года глава фонда «Круг добра» Александр Ткаченко заявил, что до конца года все пациенты с подтвержденным диагнозом СМА получат лечение. Им планировалось выдавать только «Спинразу» или «Рисдиплам».
