Циклотронный центр ядерной медицины Уральского федерального университета (УрФУ) запустили в 2022 году, однако за год работы он так и не начал выпускать в промышленном масштабе радиофармпрепараты (РФП). Изначально планировалось, что основным потребителем станет ПЭТ-центр, который построила компания «ПЭТ-Технолоджи». В вузе 66.RU рассказали, что ее потребности слишком низкие и «экономически не соответствуют возможностям университетского «Циклотронного центра ядерной медицины» (ЦЦЯМ).
В декабре 2022 года на запрос редакции в УрФУ ответили, что:
- до конца 2022 года планируют закончить оформление лицензии в Минпромторге и министерстве здравоохранения;
- с марта 2023 года циклотрон начнет производство РФП на основе изотопа 18F;
- со второго квартала 2023 года РФП будут поставлять в ПЭТ-центр;
- с 2025 года в циклотронном центре будут производиться препараты на основе изотопов лютеция, радия, индия и меди.
Спустя год ситуация выглядит так:
- идет получение регистрационных удостоверений Минздрава РФ;
- по данным на декабрь 2023 год циклотрон выпускает тестовые партии РФП на основе изотопа 18F;
- УрФУ подписал соглашение с региональным правительством и Свердловским областным онкодиспансером по формированию комплексного заказа на терапевтические и диагностические РФП на 2024–2026 годы;
- во втором квартале 2024 года планируются прямые поставки РФП в онкодиспансер.
«Циклотрон работает, на нем выполняются научно-исследовательские работы и идет подготовка студентов программы «Ядерная медицина». Начаты работы по созданию второй очереди для выпуска терапевтических препаратов и дополнение линейки диагностических препаратов. С «ПЭТ-Технолоджи», которой принадлежит ПЭТ-центр, договора на поставку нет, поскольку их потребность оказалось очень небольшой и экономически не соответствует возможностям ЦЦЯМ УрФУ», — рассказали в пресс-службе университета.
 Фото: Анна Коваленко, 66.RU |
|---|
Редакция 66.RU направила запрос в «ПЭТ-Технолоджи» с просьбой прокомментировать ситуацию с отказом УрФУ от поставок радиофармпрепаратов и рассказать о потребностях в РФП на основе изотопа 18F. На момент публикации новости ответ не поступил.
- Решение о создании Циклотронного центра ядерной медицины в университете приняли еще в 2011 году. С тех пор УрФУ закупает и монтирует оборудование, готовит необходимую документацию, но выпуск радиофармпрепаратов так и не начал.
- За это время компания «ПЭТ-Технолоджи» (на тот момент — дочерняя компания «Роснано») построила Центр позитронно-эмиссионной томографии. Все эти годы ПЭТ-центр вынужден использовать радиофармпрепараты производства Башкирии. У изотопов для ПЭТ короткий период распада, поэтому их сложно везти издалека. Кроме того, это влияет на стоимость процедуры. Так, стандартное исследование ПЭТ КТ в Екатеринбурге с одним радиофармпрепаратом стоит 57,7 тыс. рублей, в Уфе — на 8,4 тыс. рублей дешевле.
