Флексен (гель наруж. 2,5% 30,0 туб.(1)) Лизафарма С.п.А. Италия

Имя

МНН
Кетопрофен
Торговое название
Флексен
РегНомер
П N011313/03
Дата регистрации
27.11.2007
Дата аннуляции

Производитель
Лизафарма С.п.А.  -  Италия
Упаковщик
Лизафарма С.п.А.   Италия
Упаковки:




1
гель для наружного применения 2.5% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-4926-95
8024718041034
2
гель для наружного применения 2.5% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-4926-95
~
3
гель для наружного применения 2.5% 50 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-4926-95
8024790041069


Состав и форма выпуска: 1 мягкая желатиновая капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 3 блистера.
1 суппозиторий ректальный - 100 мг; в стрипе 6 шт., в картонной пачке 2 стрипа.
100 г геля - 2,5 г; в тубах по 30 или 50 г, в картонной пачке 1 туба.
1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций - 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах; в картонной пачке 6 комплектов.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, болеутоляющее. Ингибирует циклооксигеназу и угнетает синтез ПГ.
Показания: Воспалительные заболевания костно-мышечной системы: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновит, ишиас, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, сухожилий и связок, отеки (симптоматическая терапия); болевой синдром (послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости), почечная колика, альгодисменорея.
Раствор для инъекций - острый болевой синдром.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), заболевания ЖКТ в фазе обострения, выраженные нарушения функций почек и печени, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, геморрой и проктит (суппозитории), беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения.
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, понос, метеоризм, желудочно-кишечные геморрагии.
Прочие: транзиторная дизурия, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница), при применении суппозиториев - чувство жжения, тенезмы, жидкий стул.
Способ применения и дозы: Капсулы: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.
Суппозитории: ректально, по 1 супп. (100 мг) 1-2 раза в сутки.
Гель: местно, наносят небольшое количество геля тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Инъекции: глубоко в мышцу по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение обычно нескольких дней. После снятия острого болевого синдрома переходят на применение капсул или суппозиториев.
Максимальная суточная доза - 300 мг.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени и/или почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой оболочки носа, сердечной недостаточностью и людям пожилого возраста.
Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C