Фарма Лтд. - Индия


Производитель:


Русан Фарма Лтд. - Индия


Торговое наименование лекарственного препарата:


Гастенорм форте


Международное непатентованное или химическое наименование:


Панкреатин




Упаковка.


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
215023
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.2+3.5+0.25 тыс. ЕД FIP
2
Блистер ПВХ/алюминиевый
10,000
пачка картонная
2
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (10) -ПВХ/алюминиевый блистер (2) - вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
3 г
2
215024
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
4.2+3.5+0.25 тыс. ЕД FIP
5
Блистер ПВХ/алюминиевый
10,000
пачка картонная
5
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (10) - ПВХ/алюминиевый блистер (5) - вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
3 г



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, допустима легкая шероховатость поверхности.    1 таб.панкреатин     140 мгс минимальной ферментативной активностью:      липазы     3 500 ЕД FIP      амилазы     4 200 ЕД FIP      протеаз     250 ЕД FIPВспомогательные вещества: повидон К-30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат).10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препаратРегистрационные №№:[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таблетки, кишечнорастворимой обол., 140 мг: 20 или 50 - ЛСР-003129/08, 25.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс.. Фармакологическое действиеПрепарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.Показания к применению препарата ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительно иммобилизации, малоподвижном образе жизни;— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.Режим дозированияДоза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Взрослым (при отсутствии других предписаний): по 1-4 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000 ЕД FIP липазы на кг массы тела.У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таблетки 3 во время приема пищи.Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).Побочное действиеАллергические реакции: чихание, слезотечение, кожная сыпь.Редко: диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.Противопоказания к применению препарата ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ— острый панкреатит;— обострение хронического панкреатита;— детский возраст до 3 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В период лактации применение панкреатина не противопоказано.Применение у детей в возрасте до 12 летПротивопоказано: детский возраст до 3 лет.У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таблетки 3 во время приема пищи.Особые указанияПри длительном применении одновременно назначают препараты железа.ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияХранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
 

--------------------------------------------------------------------------------