Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2009/06498
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 28.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия:
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Компания 'ЭЛТА'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'Компания 'ЭЛТА'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:
Основные характеристики прибора:
Электрохимический принцип измеренияДиапазон показаний от 0,6 до 35,0 ммоль/л
объем пробы 1 мкл
Время измерения 7 сек
Функция автоматического включениявыключения
Тест полоска капиллярная
Кодирование- кодирующей полоской
Возможность ввода даты и времени
Индивидуальная упаковка тест полосок служит надежной защитой каждой полоски
Кодирующая полоска в каждом комплекте тест полосокЭлемент питания типа CR2032 (1 шт.)Ресурс элемента питания: 5000 измерений
Объем памяти 60 показанийТемпературный режим: Хранение от -20С до +30С, использование от +15С до +35С.
Комплект поставки: Прибор с элементом питания
Упаковка с тест полосками 25 шт
Ручка скарификатор с руководством по эксплуатации
Ланцеты для ручки 25 шт
Футляр жесткий
Контрольная полоска
Руководство по эксплуатациии
Паспорт
Список сервисных центров
Подробное описание