введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Локоид Липокрем®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Гидрокортизон


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
0.1%
3 года
При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта



№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Теммлер Италиа С.р.Л.
Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ
АТХ
D07AB02
Гидрокортизона бутират
Локоид Липокрем® (Locoid®)
Действующее веществоГидрокортизон
Лекарственная форма:  крем для наружного применения

Состав:

В 1 г крема содержится: ,

Активное вещество: гидрокортизона 17- бутират -1 мг,

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 180,00 мг, парафин мягкий белый - 420,00 мг, цетостеариловый спирт - 60,00 мг, цетомакрогол 25 - 30,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,50 мг, бензиловый спирт - 5,00 мг, лимонная кислота безводная - 1,80 мг, натрия цитрат безводный -1,20 мг, вода очищенная - 300,50 мг.

Описание:

однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного применения
АТХ:  

S.01.B.A.02   Гидрокортизон

H.02.A.B.09   Гидрокортизон

D.07.A.A.02   Гидрокортизон
Фармакодинамика:

Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостеродом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика:

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания:

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

- дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;

- экзема;

- псориаз.

Противопоказания:

-гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата,

-бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

-вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.) грибковые инфекции кожи;

-туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи;

-неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

-акне, розацеа, периоральный дерматит;

-поствакцинальный период;

-нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

С осторожностью:

беременность, период лактации.
Беременность и лактация:

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.

Способ применения и дозы:

Локоид Липокрем используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочные эффекты:

Местные реакции: Раздражение кожи, в редких случаях - другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.

Системные реакции:

При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Передозировка:

Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Взаимодействие:

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.
Особые указания:

Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Локоид Липокрем® не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело). При очень выраженной инфильтрации, гиперкератозе предпочтительнее использовать лекарственную форму мази.

Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 0,1%.

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта