МНН
Аморолфин
Торговое название
Лоцерил
РегНомер
П N012558/01
Дата регистрации
28.04.2011
Дата аннуляции
28.04.2016
Производитель
Лаборатории Галдерма - Франция
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для наружного
применения 5% 2,5 мл, флаконы темного стекла (1) - коробки картонные
НД 42-6274-96
~
2
раствор для наружного применения 5% 5 мл, флаконы темного стекла (1) - коробки картонные
НД 42-6274-96
~
ЛОЦЕРИЛ (LOCERYL)
код ATX: D01AE16
Аморолфин (amorolfine)Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для наружного применения 5% 1 мламоролфин 50 мгВспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, триацетин, этилацетат, бутилацетат, этанол.2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с тампонами для очистки N16, лопаточками N10 и одноразовыми пилочками для ногтей N30 - пачки картонные.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с тампонами для очистки N16, лопаточками N10 и одноразовыми пилочками для ногтей N30 - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного примененияРегистрационные №№: р-р 5%: фл. 2.5 мл или 5 мл - П №012558/01, 28.04.11Фармакологическое действиеПротивогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, основанное на изменении клеточной мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерола - дельта14-редуктазу и дельта7-дельта8-изомеразу.Аморолфин обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.ФармакокинетикаПри нанесении раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе. Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластинку в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).Показания к применению препарата ЛОЦЕРИЛ—лечение поражений ногтей, вызванных различными видами грибов (в виде монотерапии в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки);—профилактика грибковых поражений ногтей.Режим дозированияПри онихомикозах раствор наносят на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.Терапию следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Курс лечения составляет в среднем 6 мес для ногтей на руках и 9-12 мес для ногтей на ногах.Раствор наносят следующим образом: до применения препарата удаляют по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. Раствор наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки, дают ему высохнуть. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя.Лопаточку следует обмакнуть в раствор, после этого вынимают лопаточку из флакона, не касаясь его горлышка. Горлышко флакона протирают тем же тампоном, которым обрабатывали ноготь, и плотно закрывают флакон сразу же после использования. Дают раствору высохнуть примерно в течение 3 минут. После обработки всех ногтей лопаточку протирают использованным тампоном. Следует избегать контакта обработанных ногтей и тампона; использованный тампон выбрасывают.Побочное действиеМестные реакции: возможно жжение.Противопоказания к применению препарата ЛОЦЕРИЛ—повышенная чувствительность к препарату.Применение препарата ЛОЦЕРИЛ при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуют применять Лоцерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияПилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых раствором Лоцерил.Во время лечения Лоцерилом следует избегать использования накладных искусственных ногтей.Использование в педиатрииКлинические данные об эффективности и безопасности применения Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил детям.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Лоцерил не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеНе установлено клинически значимого взаимодействия препарата Лоцерил с другими лекарственными средствами.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в закрытой коробке при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Подробное описание