Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/11677 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 19.03.2012 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (EasyTouch G, EasyTouch GС, EasyTouch GHb, EasyTouch GU, EasyTouch GСU, EasyTouch GСHb): 1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips). 2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips). 3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips). 4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips). 5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N). 6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H). 7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N). 8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N). 9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N). Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'МедИнформ' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Биоптик Технолоджи, Инк. Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9816 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2б
Глюкометр Изи Тач (Easy Touch) - прибор для измерения 3 параметров: уровень глюкозы (сахара) в крови, холестерин в крови и гемоглобин в крови от компании Биоптик (Bioptik). На каждый параметр - свои тест-полоски. Предназначен для домашнего использования.
Глюкоза в крови: время анализа 6 секунд; капля крови 0,8 мкл.; диапазон измерения 1,1-33 ммоль/л; память на 200 результатов. Расчет средних значений за 7, 14 и 28 дней.
Холестерин в крови: время анализа 150 секунд; капля крови 15 мкл.; диапазон измерения 2,6-10,4 ммоль/л; память на 50 результатов.
Гемоглобин в крови: время анализа 6 секунд; капля крови 2,6 мкл.; диапазон
Подробное описание
