наименование лекарственного препарата:


 Спазмекс


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Троспия хлорид


287942
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
15 мг
50
Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги
10,000
пачка картонная
5
по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, 5 блистеров из ПВХ/алюминиевой фольги в пачке картонной
5 г
2
287943
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
30 мг
30
Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги
10,000
пачка картонная
3
по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, 3 блистера из ПВХ/алюминиевой фольги в пачке картонной
5 г
3
287944
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
15 мг
30
Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги
10,000
пачка картонная
3
по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, 3 блистера из ПВХ/алюминиевой фольги в пачке картонной
5 г
Фармако-терапевтическая группа м-холиноблокатор
код ATX: A03AB20        

СПАЗМЕКС (SPASMEX®)

trospium chloride


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; масса таблетки - 250 мг.

1 таб.
троспия хлорид
5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 170 мг, крахмал кукурузный - 55.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, стеариновая кислота - 3 мг, повидон-25 тыс. - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе - ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки - 259.6 мг.

1 таб.
троспия хлорид
15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 75 мг, крахмал кукурузный - 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, стеариновая кислота - 2 мг, повидон-25 тыс. - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 6.24 мг, титана диоксид - 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 0.96 мг, стеариновая кислота - 0.96 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе - ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки - 259.6 мг.

1 таб.
троспия хлорид
30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, крахмал кукурузный - 41 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, стеариновая кислота - 5 мг, повидон-25 тыс. - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 6.24 мг, титана диоксид - 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 0.96 мг, стеариновая кислота - 0.96 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Показания

— гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
— смешанные формы недержания мочи;
— спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
— поллакиурия, никтурия;
— ночной и дневной энурез;
— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.



Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет. Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза - 45 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза - 45 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.



Побочное действие

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), редко (