МНН
Диклофенак
Торговое название
Диклофенак
РегНомер
ЛС-001402
Дата регистрации
25.03.2009
Дата аннуляции
Производитель
Биохимик ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для внутримышечного
введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10) - коробки картонные
ФС 42-3336-96
~
2
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10) - коробки картонные
~
~
3
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10) - пачки картонные
~
4602509005607
4
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10) - пачки картонные
ФС 42-3336-96
4602509016153
5
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5) - пачки картонные
ФС 42-3336-96
~
6
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5) - пачки картонные
~
~
7
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
~
~
8
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
ФС 42-3336-96
4602509016139
9
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
~
4602509004648
10
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные
ФС 42-3336-96
4602509016146
Торговое название: Диклофенак
Международное непатентованное название : диклофенакЛекарственная форма: раствор для внутримышечного введенияСостав: 1 мл раствора содержит: диклофенак натрий -25,0 мгВспомогательные вещества: пропиленгликоль; маннит; спирт бензиловый; натрий сернистокислый пиро; натр едкий 1М раствор (натрий гидроксид); вода для инъекцийФармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакологические свойстваНПВП, производное фенилуксусной кислоты. Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагланиднов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологииФармакокинетикаБыстро всасывается после внутримышечного введения. Время достижении максимальной концентрации при применении в дозе 75 мг 15-30 мин . величина максимальной концентрации - 1.9-4.8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% максимальной.Подвергается метаболизму в печени главным образом путем окисления конъюгации. Примерно на 99,7% связывается с плазменными белками, главным образом с альбуминами. Приблизительно 2/3 введенной дозы выводится с мочой, остальное количество с желчью. Через 72 ч после введения из организма выводится почти 90% введенной дозы. В синовиальной жидкости создает высокие концентрации. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, равновесная концентрация метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчьюПоказания к применениюВоспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидныйартрит, псориатический, ювениальный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит).Воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичня альгодисменорея, мигрень, почечная или желчная колика, проктит)Болевой синдром (люмбаго, ишиас, неврапгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и др. генеза боли умеренной выраженности); дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением; послеоперационные болиПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к др. нестероидным противовоспалительным препаратам], эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта' (в фазе обострения), «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, беременность, детский возраст (до 15 лет), период лактации.С осторожностью - индуцируемые острые печеночные порфирии, тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возрастСпособ применения и дозыВводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.Длительность использования не более 2 дней, далее переходят на пероральное применениеФорма выпускаРаствор для внутримышечного введения 25 мг/мл по 3 мл в ампулах. По 10 ампул с ножом ампульным и инструкцией по применению помещают в коробку из картона с перегородками. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным помещают в пачку из картонаСрок годности2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковкеУсловия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптекПо рецепту врача
Подробное описание