регистрационного удостоверения:ПРОТЕК-СВМ, ОООпроизведено ACCURE LABS, Pvt.Ltd.фасовка и упаковка ПРОТЕК-СВМ, ОООatorvastatinФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.аторвастатин    10 мг10 - блистеры (3) - пачки картонные.10 - блистеры (6) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.аторвастатин    10 мг10 - блистеры (3) - пачки картонные.10 - блистеры (6) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.аторвастатин    20 мг10 - блистеры (3) - пачки картонные.10 - блистеры (6) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.аторвастатин    20 мг10 - блистеры (3) - пачки картонные.10 - блистеры (6) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препаратПоказания к применению препарата АТОРВАСТАТИН-ЛЕКСВМПервичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семенная и несемейная гиперхолестеринемия IIa типа); комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типа по Фредриксону); с повышенным содержанием ТГ в плазме крови (тип IV по Фредриксону); дисбеталипопротеинемия (III типа) (в качестве дополнения к диете); семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV типа), только когда диета и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии).Режим дозированияВнутрь, принимают в любое время дня, но в одно и то же время, независимо от приема пищи. Перед началом терапии больному назначают стандартную гипохолестеринемическую диету на все время лечения.Доза колеблется от 10 до 80 мг в сут и подбирается с учетом исходных концентраций холестерина, цели терапии и индивидуального эффекта. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в  При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в день. Эффект проявляется в течение 2 недель, максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель.При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать.При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста коррекции доз препарата не требуется.При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии применяют по 40-80 мг 1 раз в сут (снижение содержания ЛПНП на 18-45%).Побочное действиеНаиболее часто (1% и более): бессонница, головная боль, астенический синдром; тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор; миалгия.Менее часто (менее 1%): со стороны нервной системы - недомогание, головокружение, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, гипестезии.Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз.Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла.Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.Со стороны обмена веществ: гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).Прочие: импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах. Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.Противопоказания к применению препарата АТОРВАСТАТИН-ЛЕКСВМПовышенная чувствительность к компонентам препарата, активные заболевания печени, повышение активности 'печеночных' трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:— алкоголизм, злоупотребление алкоголем;— заболевания печени в анамнезе;— тяжелые нарушения электролитного баланса;— эндокринные и метаболические нарушения;— артериальная гипотензия;— тяжелые острые инфекции (сепсис);— неконтролируемая эпилепсия;— обширные хирургические вмешательства;— травмы.Применение препарата АТОРВАСТАТИН-ЛЕКСВМ при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении матерями в I триместр беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Выделяется в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при активных заболеваниях печени, повышении активности 'печеночных' трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза. С осторожностью: заболевания печени в анамнезе. Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 недель после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически (каждые 6 месяцев) во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых активность 'печеночных' трансаминаз превышают нормальные). Повышение активности 'печеночных' трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 месяца применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении активности аспарагинаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 3 раза.Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности коррекции доз препарата не требуется. Следует временно прекратить применение аторвастатина при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение артериального давления, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения).Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияВ сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей местах.Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности.