изделия:    Тест-набор для самоконтроля вагинальных выделений VI-SENSE в составе: тест-прокладка, пластиковый пакет для сушки, инструкция по применению Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    'Коммон Сенс Лтд.' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    Common Sense Ltd., Haeshel St. 7, Zone 2, P.O.Box 3567 Ceasarea Industrial Park, 38900 Israel Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Коммон Сенс Лтд.' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Common Sense Ltd., Haeshel St. 7, Zone 2, P.O.Box 3567 Ceasarea Industrial Park, 38900 Israel Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9800 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    1
FRAUTEST diagnostic (Фраутест диагностик) - тест-прокладки для определения бактериальных вагинальных инфекцийТест на определение вагинальных инфекций FRAUTEST diagnostic (Фраутест диагностик) - неинвазивный тест для самостоятельной диагностики, легко используемый в домашних условиях. Тест предназначен для использования женщинами, которые оценивают свои вагинальные выделения, как ненормальные, для того, чтобы получить предварительную диагностику причин их аномальных вагинальных выделений. Нормальные выделения из влагалища полупрозрачные, не обильные, без запаха. Тест может быть использован также в случаях зуда или раздражения при нормальных выделениях.Механизм действия тест-прокладки основан на определение смены уровня рН и буферной емкости вагинальных выделений. При БВ и вагинальных инфекциях происходит повышение уровня рН вагинальных выделений и понижение буферной емкости (водянистые выделения).Тест-прокладка Фраутест состоит из обычной прокладки с включенной в нее тестовой полоской с запатентованным полимером, содержащим колориметрический индикатор уровня рН. Тест изменяет желтый цвет на зелено-голубой при контактировании с жидкостями с повышенным рН-показателем и с пониженной буферной емкостью (водянистые выделения). В норме вагинальный рН равен 3,8-4,5. Тест-прокладка изменяет цвет, когда начинает контактировать с жидкостью, у которой уровень pH больше 5,2 или рН в пределах 4,5-5,2, но с буферной емкостью менее 20 мм.Тест отличает вагинальные выделения от мочи благодаря применению полимерной матрицы, в которой используется особый состав ингредиентов, возвращающих изменение цвета обратно на желтый при реагировании с концентрациями аммиака, который содержится в моче.Индикатор рН связан с полимером и находится на полиэстерной пленке, которая вставлена между двумя верхними поглощающими слоями прокладки. Физический контакт тела женщины с диагностическими компонентами полностью отсутствует.ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТИРОВАНИЯПеред тестированием убедитесь, что упаковка теста герметична, открывать ее следует непосредственно перед проведением анализа. Каждая упаковка теста только для одноразового употребления.Проведение тестирования на определение бактериальных вагинальных инфекций1. Вскройте пакет и извлеките тест-прокладку.2. Прикрепите прокладку на нижнее белье (рис.1) выступающей частью вперед. Желтый вкладыш должен находиться напротив влагалища. Тест-прокладку можно носить, как и обычную прокладку на протяжении 6-12 часов или можно удалить раньше.3. Когда тест-прокладка увлажнится, или когда вы соберетесь ее поменять, приготовьте прилагаемый пластиковый футляр.4. Удалите вкладыш из прокладки, потянув его за выступающую часть (рис. 2).5. Положить вкладыш на белую ткань в открытый пластиковый футляр (рис. 3). Закройте футляр с вкладышем. Подождите 10 минут перед тем, как проверить цвет вкладыша (рис. 4).ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТАПоложительный результатПоложительный тест на определение вагинальных инфекцийЕсли вкладыш окрасился в голубой или зеленый цвет в течение 10 минут, то это означает, что параметры кислотности нарушены и риск наличия БВ или инфекции очень высокий. Любое частично синее или зеленое пятно на желтом фоне индикатора свидетельствует о положительном результате.Внимание: Если пациентка беременна, изменение цвета может свидетельствовать о подтекание околоплодных вод.Отрицательный результатОтрицательный результат тест-прокладки на определение вагинальных инфекцийЕсли вкладыш не изменился или окрасился в голубой/зеленый цвет, а затем в течение 10 минут цвет возвратился к исходному, это означает, что параметры кислотности находятся в пределах нормы и  риск наличия БВ и инфекции низкий.Внимание: Наличие Candida не изменяет рН влагалищных выделений, поэтому, если обильные  выделения продолжаются, а результат теста отрицательный, то следует обратиться к врачу и сдать мазок на флору для исключения кандидоза.При получении положительного результата теста необходимо посетить своего лечащего врача для сдачи мазка на флору и назначения лечения. Цветовая окраска теста стабильна на протяжении 48 часов.ВНИМАНИЕ- не рекомендуется использовать тест-прокладку менее чем через 12 часов после полового акта, вагинального спринцевания, использования вагинальных свечей;- не рекомендуется проводить тестирование менее чем за один день до или один день после менструации или выделений крови;- при неприятных ощущениях и в случае раздражения кожи немедленно прекратите использование прокладки.В каждой индивидуальной упаковке содержится:- тест-прокладка- пластиковый контейнер для сушки- инструкцияПроизводитель: Common Sense Ltd., Haeshel Street 7, Zone 2, Caesarea Industrial Park, 38900, Israel.