Регистрационный номер ЛС-001745
Дата регистрации 18.08.2009
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаОРТОФЕНТорговое название препарата: ОРТОФЕНЛекарственная форма: МАЗЬ для НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯСостав:В 1 г препарата
содержитсяАктивное вещество: диклофенак 20 мг.Вспомогательные вещества: ареспол, натрия гидроксид, бензилбензоат медицинский,Твин-80, нипагин, нипазол, вода очищенная.Описание: мазь белого цвета с серовато-кремовым оттенком.Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). КодАТХ:М02АА15Фармакологические свойстваАктивный компонент диклофенак- нестероидный противовоспалительныйпрепарат, обладающий выраженными анальгезирующими ипротивовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.Показания к применению• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит,псориатическийартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферическихсуставов ипозвоночника; ревматические поражения мягких тканей.• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.• Травматические повреждения мягких тканей.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.Способ применения и дозыНаружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день ислегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.Разовая доза препарата -2 г (что по объему сопоставимо соответственно с размеромвишни). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10дней.Побочное действиеМестные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение,отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции(крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции),фотосенсибилизация.ПередозировкаКрайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.заимодействие с другими лекарственными средствамиОртофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Особые указания.Ортофен следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.Форма выпускаМазь для наружного применения в алюминиевых тубах с бушонами по 30г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.Условия хранения.В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.Срок годности.2 года.Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек: без рецепта.Название и адрес фирмы-производителя: ЗАО «Зеленая Дубрава» 141800, РФ, Московская область, г.Дмитров, ул. Профессиональная д. 151, тел (095) 978-04-03, факс (095) 978-78-53; (222) 3-05-85.
Подробное описание