Метформин-ТеваМИН: метформнн (metformin)Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкойСоставВ 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: активное вещество метформнна гндрохлорнд 500,0 мг, 850,0 мг и 1000,0 мг, вспомогательные вещества: повилон К-30, повнлон К-90, кремния диоксид коллоидный, магния стсарат, оболочка Опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол-400).ОписаниеТаблетки 500мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «48» на другой.Таблетки 850 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «49» на другой.Таблетки  1000 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «9» слева от риски и «3» справа от риски на одной стороне и «72» слева от риски и «14» справа от риски на другой.Фармакотсрапсвтнчсскан    группа:    пшогликсмичсскос    средство    для    пероралыюгоприменения группы бнгуанндов.Код АТХ:Л10ВЛ02.ФармакодинамикаМстформин - пероральнос пшогликсмичсскос средство из группы бигуанидов. У больныхсахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконсогенезав  печени, уменьшения всасывания  глюкозы  из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) иповышения се утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину(преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани).Не стимулирует секрецию инсулина, пшогликсмических реакций не вызывает. Оказываетвлияние на лнпидиый обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов,холестерина и лнпопротсинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез,активируя гликогенсинтазу.Показания к применениюСахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотсрапии или в комбинации с другими пероральными гипоглнкемнческнми средствами или инсулином.Противопоказании•    Повышенная чувствительность к мстформину или к любому вспомогательному веществу препарата.•    Диабетический кетоацидоз, диабетическая прскома, кома.•    Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).•    Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:-    дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания,-    состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания).•    Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).•    Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение ннсулпнотсрапии (см. раздел «Особые указания»).•    Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.•    Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.•    Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).•    Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения ралиоизотоппых или рс1птснолоп1чсскнх исследований с введением йод содержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).•    Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или неридурхтыюй анестезией.•    Соблюдение пшокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).•    Детский возраст до 18 лет.С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).Применение при беременности и в период грудного вскармливанииПрепарат   пролтопоказан   к   применению   при   беременности   и   в   период   грудного вскармливания.При планировании или наступлении беременности Мстформин-Тсва следует отменить и назначить пнеулинотсрапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности.  За матерью и  ребенком  следуетустановить наблюдение. Способ применения:Внутрь, во время или непосредственно после еды. Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликеминескими средствами Начальная доза: 500-1000 мг 1  раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствиинеблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром ивечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрацииглюкозы в крови.Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороныЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема.Медленное   увеличение  дозы   может   способствовать   улучшению   желудочно-кишечнойпереносимости препарата.Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены наприем дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема.При переходе на терапию с другого гнпогликсмического средства следует прекралггь приемдругого средства и начать прием препарата Мстформин-Тева в дозе, указанной выше.Комбинации с инсулиномПрепарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии длядостижения лучшего гликсмического контроля.Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза всутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через10-15   дней   дозу   корректируют   в   зависимости   от   концентрации   глюкозы   в   крови.Максимальная доза мстформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 .мг/сут.Побочное действиеПобочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто -не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, ио менее 1%;редко - ис менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичныеслучаи.Со стороны центральной нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкусво рту).Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе,отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаевспонтанно проходящие; единичные случаи - нарушение показателей функции печени илигепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.Апсргические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.Со стороны обмена веществ: очень часто - лактоацндоз (требует отмены препарата).Прочие: очень редко - при длительном применении развивается гиповитаминоз В и-ПередозировкаСимптомыПри применении мстформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалосьразвитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоанилоза являются тошнота, рвота, диарея,снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, » дальнейшем может отмечатьсяучашенис дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.ЛечениеВ случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленнопрекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнитьдиагноз.   Наиболее   эффективным   мероприятием   но   выведению   из  opiainnva  лактата   ичетфорчина является гсчолиали». Проводят также сичпгочашчсскос лечение.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиНерекомендуемые комбинацииПри    одновременном    применении    метформнна    с    даназолом    возможно    развитиепшергликемнческого эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращенияего приема требуется коррекция дозы метформнна под контролем гликемии.При одновременном применении метформнна с алкоголем и этанолсодержащнмн препаратамиповышается  риск  развития  лактоацидоза   во   время   острой   алкогольной   интоксикации,особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночнойнедостаточности.Комбинации, требующие особой осторожностиХлорпромазии в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышаетконцентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и послепрекращения их приема требуется коррекция дозы метформнна под контролем гликемии.Глюкокортнкостсроиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрациюглюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такойкомбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформнна подконтролем гликемии.При  одновременном  применении  «петлевых» диуретиков  и  метформнна  имеется  рискразвития    лактоацидоза    из-за    возможного     появления     функциональной     почечнойнедостаточности.Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рс1птсноко1гграстных средствможет вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом па фоне функциональнойпочечной недостаточности. Применение метформнна следует отменить за 48 ч до и невозобновлять   ранее   48   ч   после   рентгенологического   исследования   с   применениемрентгеноконтрастных средств.Назначение в виде инъекций бста2-адрсномимстиков снижает гипогликсмнчсскос действиеметформнна   вследствие   стимуляции   бста2-адрснорсцспторов.   В   этом   случае   следуетконтролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.Ингибиторы ангиотензинпреврашающего фермента и другие антнгипертензивные препаратымогут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректироватьдозу метформнна.При   одновременном   применении   метформнна   с   производными   сульфопнлмочевины,инсулином, акарбозой и салнцилатами возможно усиление гипогликсмического действия.«Петлевые»   диуретики   и   нсстсроидныс   противовоспалительные   препараты   (НПВП)повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожностьпри применении метформнна.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг.По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алгаминнсвой фольги; 3 или 6 блистеров вместе синструкцией по применению в картонной пачке.Условия храненииПри температуре не выше 25 'С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условии отпуска из аптек По рецепту.Владелец ГУ: Тсва Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Пстах-Тиква 49131, Израиль.Адрес дли приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1, тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36. Метформин-Теванаименование лекарственного препарататаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мглекарственная форма, дозировкаТева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израильнаименование производителя, странаИзменение СоставВ 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: активное вещество мстформииа гидрохлорид 500,0/850,0/1000,0 мг, вспомогательные вещества: повидон К-30 13,8/23,5/31,6 мг; повидон К-90 13,3/22,6/22,6 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2/2,02,4 мг; магния стсарат 2,7/4,6/5,4 мг; оболочка Опадрай белый Y-1-7000H (пшромеллоза Е464 10,0/16,9/20,0 мг; титана диоксид Е171 5,0/8,4/10,0 мг; макрогол-400 1,0/1,7/2,0 мг).На    блистере    на    русском    языке указывается:     торговое     название препарата, дозировка, лекарственная форма,   заводской   технологический код,   номер   серии,  дата   2) Вторичная упаковка.На   картонной   пачке   на   русском языке указывается: торговое название    препарата;    МНН; лекарственная форма; дозировка;условия отпуска из аптек; количество таблеток в упаковке; название и содержание активного вещества в 1 таблетке, перечень вспомогательных веществ; способ применения («ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ»); «ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ»; «Применять по назначению врача.»; «Показания и режим дозирования: см. инструкцию.»; условия хранения; «Batch/Серия:»номер серии; «MFD/Произведено:» дата производства; «ЕХР/Годен до:» дата истечения срока годности; название    фирмы    владельцаРУ/фирмы-пронзводителя,      страна; логотип    штрих-код; заводской технологический код, номер    регистрационного удостоверения.