- Нидерланды


Производитель:


Херкель Б.В. - Нидерланды


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Анти-Ангин формула


Международное непатентованное или химическое наименование:


 

/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
218284
спрей для местного применения дозированный
отсутствует
1
пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия
25,000
Картонная пачка
1
пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия, инструкция по применению.
2 г
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Херкель Б.В.
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde
Нидерланды
2
Производство готовой лекарственной формы
Херкель Б.В.
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde
Нидерланды
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Натур Продукт Европа Б.В.
Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen
Нидерланды
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Херкель Б.В.
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde
Нидерланды
5
Производитель (готовой ЛФ)
Херкель Б.В.
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde
Нидерланды
6
Первичная упаковка
Херкель Б.В.
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde
Нидерланды
7
Вторичная/потребительская упаковка
Херкель Б.В.
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde
Нидерланды
8
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Херкель Б.В.
Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde
Нидерланды
Торговое название.
АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА Состав на 100 г:
Активные вещества*: Хлоргексидина биглюконат - 0,120 г в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата - 0,600 г Тетракаина гидрохлорид - 0,060 г Вспомогательные вещества: глицерол 85% 30,000 г, этанол 96% 40,000 г, аспартам 0,100 г, ароматизатор мятный 1,000 г, пропилпарагидроксибензоат 0,100 г, кислота лимонная безводная 0,010 г, вода очищенная 28,130 г.
Содержание активных веществ в 1 дозе: хлоргексидина биглюконат - 0,0003 г, тетракаина гидрохлорид - 0,00015 г.
Описание:
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона -бесцветная жидкость с запахом мяты.
Фармакотераневтическая группа:
Антисептическое + мсстноанестезирующее средство.
Код АТХ: [R02AA20]
Фармакологическое действие:
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположитсльных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans. Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas. Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика:
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания к применению:
Профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину ^    микроорганизмами (фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз,
стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.). Комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания - при боли в горле и першении).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях, фенилкегонурия, детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью: при беременности и в период лактации, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение при беременности и в период лактации:
Только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз в день. Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз в день. Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия:
Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта. Передозировка:
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средеi нами:-----------
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Гстракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность. Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность. Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксируюших лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Особые указания:
Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза. Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет. Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Форма выпуска:
Спрей для местного применения дозированный.
По 25 мл препарата (100 доз) помешают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.
Спок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
Херксль В.В.
Нобельвег 6, 3899 BN Зсевольдс, Нидерланды.
По заказу и под контролем:
Натур Продукт Европа Ь.В., Нидерланды.
Представительство в России/Адрес
организации, принимающей претензии:  ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл» 194044, Санкт-Петербург, Финляндский пр., д. 4, литер А  Тел.: 8-800-100-03-08 (Звонок по России бесплатный)