Имя
Международное название: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Характеристика:
1 мл раствора для инфузий содержит 50 мг белков плазмы человека (Ig - не
менее 95%, в т.ч. IgG - 76%, IgA - 12% и IgM - 12%), декстрозы моногидрат 27.5 мг. Раствор не содержит консерванта.
Фармакологическое действие:
Человеческий Ig, восполняет дефицит антител, что снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом. За счет наличия фракции IgM препарат обладает антиэндотоксинной активностью, которую не имеют стандартные Ig.
Показания:
Лечение бактериальных инфекций (в сочетании с антибиотиками), особенно сепсиса. Заместительная терапия у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к Ig человека, дефицит IgA и образование антител к IgA.
Режим дозирования:
В/в. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор. Для лечения тяжелых бактериальных инфекций новорожденным, детям и взрослым ежедневно вводят 5 мл/кг в течение 3 дней. Необходимость повторного курса определяется характером течения болезни. В целях заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом вводят однократно 3-5 мл/кг. В случае необходимости повторно вводят через 7 дней. Скорость введения: новорожденным и грудным детям - 1.7 мл/ч/кг (с помощью инфузоматора); детям и взрослым - первые 100 мл со скоростью 0.4 мл/ч/кг, после этого скорость непрерывно повышают на 0.2 мл/ч/кг до достижения 15 мл/ч/кг в течение 2 ч. например новорожденные с массой тела 3 кг: общая доза в первый день - 15 мл, скорость введения - 5 мл/ч, длительность введения - 3 ч. Ребенок с массой тела 20 кг: общая доза в первый день - 100 мл, скорость введения 8 мл/ч, длительность введения - 12.5 ч. Взрослый с массой тела 70 кг: общая доза в первый день - 350 мл, скорость введения 28 мл/ч, длительность введения - 12.5 ч. Альтернативный способ: в начале введения скорость - 28 мл/ч, длительность - 3.5 ч, в последующие 6-8 ч - со скоростью 14 мл/ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Взаимодействие:
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Подробное описание