Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-006668/09
Дата регистрации:
20.08.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Дата переоформления:
10.05.2012
Торговое
наименование лекарственного препарата:
Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина для профилактики полиомиелита
1
236414
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
1
флакон
1,000
пачка картонная
1
с интсрукцией по применению в пачке картонной
3 г
2
236415
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
10
флакон
1,000
пачка картонная
10
с интсрукциями по применению в пачке картонной
3 г
3
236416
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
100
флакон
1,000
пачка картонная
100
с интсрукциями по применению в пачке картонной
3 г
4
236417
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
1
флакон
2,000
пачка картонная
1
с интсрукцией по применению в пачке картонной
3 г
5
236418
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
10
флакон
2,000
пачка картонная
10
с интсрукциями по применению в пачке картонной
3 г
6
236419
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
100
флакон
2,000
пачка картонная
100
с интсрукциями по применению в пачке картонной
3 г
7
236420
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
10
флакон
10,000
пачка картонная
10
с интсрукциями по применению в пачке картонной
3 г
8
236421
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
1
флакон
10,000
пачка картонная
1
с интсрукцией по применению в пачке картонной
3 г
9
236422
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
100
флакон
10,000
пачка картонная
100
с интсрукциями по применению в пачке картонной
3 г
10
236423
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
500
флакон
10,000
пачка картонная
50
с интсрукциями по применению в пачке картонной
3 г
11
236424
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
490
флакон
1,000
пластиковая упаковка
490
По 490 флаконов в пластиковой упаковке.
3 г
12
236425
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
980
флакон
2,000
пластиковая упаковка
490
По 490 флаконов в пластиковой упаковке.
3 г
13
236426
раствор для внутримышечного введения
1 доза - 0,5 мл
2200
флакон
10,000
пластиковая упаковка
220
По 220 флаконов в пластиковой упаковке.
3 г
1
Все стадии
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Бельгия
2
Упаковщик, выпускающий контроль качества
ООО 'СмитКляйн Бичем - Биомед'
Россия
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Вакцина для профилактики полиомиелита Фармакологическое действие: Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. Вакцина производится из вирусов полиомиелита 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Формирует специфический иммунитет против вируса полиомиелита. Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 10 лет после первой ревакцинации. Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества вируснейтрализующих антител (начиная со второй инъекции), независимо от общего состояния вакцинируемых (иммунодефицит, кишечная патология, дистрофия). После введения 2 доз вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых. Показания: Полиомиелит (профилактика), в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению 'живой' полиовакцины, а также у беременных. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к стрептомицину), острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, ранний детский возраст (до 3 мес). Режим дозирования: П/к, в/м. Первичная вакцинация - 2 инъекции по 0.5 мл с интервалом в 1 мес, затем ревакцинация - через 1 год и каждые 10 лет. Побочные эффекты: Гипертермия, гиперемия в месте инъекции. Взаимодействие: Препарат может быть использован в комбинации с др. инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B.
Подробное описание