МНН
Парацетамол
Торговое название
Парацетамол
РегНомер
ЛСР-002950/08
Дата регистрации
21.04.2008
Дата аннуляции
Производитель
Биохимик ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
суппозитории ректальные 100 мг
5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0048-7848-06
~
2
суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0048-7848-06
~
3
суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0048-7848-06
~
4
суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0048-7848-06
~
Торговое название препарата: ПарацетамолМеждународное непатентованное название: ПарацетамолЛекарственная форма: суппозитории ректальныеСостав: Активное вещество: парацетамола - 0,05г; 0,1г; 0,25г; 0,5г; Вспомогательного вещества: Витепсол W 35 -достаточное колличество до получения суппозитория массой 1,25г или 2,25г.Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее ненаркотическое средствоФармакологические свойстваФармакодинамика:Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействия на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно - кишечного тракта (ЖКТ).ФармакокинетикаАбсорбция высокая,быстро всасывается в кишечнике. Время достижения максимальной концентрации 30-60 минут, связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объема распределения и биодоступности у детей подобна таковым у взрослых.Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.Период полувыведения - 2-3 ч. В течении 24 часов 85-89% парацетамола выводится почками в виде глюкуранидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве, которое выделяется с мочой,нет.Показания к применениюПрименяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет. В качестве:- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела- болеуталяющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: Головная и зубная боли, боли в мышцах, невралгии.У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата, для снижения температуры и после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.ПротивопоказанияГиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес)Способ применения и дозыРектально. Взрослым - по 500 мг 1-4 раза в сутки; максимальная разовая доза - 1 г; максимальная суточная доза 4 г.Детям 12-15 лет - 250-300 мг 3-4 раза в сутки; 8-12 лет - по 250-300 мг 3 раза в сутки; 6-8 лет - по 250-300 мг 2-3 раза в сутки; 4-6 лет - по 150 мг 3-4 раза в сутки; 2-4 лет - по 150 мг 2-3 раза в сутки; 1-2 лет - по 80 мг 3-4 раза в сутки; от 6 мес до 1 года - по 80 мг 2-3 раза в сутки; от 3 мес до 6 мес - по 80 мг 2 раза в суткиФорма выпускаСуппозитории ректальные 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг.Срок годности2 года.Условия хранения сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптекБез рецепта врача
Подробное описание