переоформления:


 28.02.2017


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Лавасепт


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Полигексанид



 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения
20%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.(не замораживать)

100 мл - флаконы - пачки картонные-
2 мл - флаконы - пачки картонные-
5 мл - флаконы - пачки картонные-

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany
Германия
4
Выпускающий контроль качества
Б.Браун Медикал АГ
Seesatz 17, 6204 Sempach, Switzerland
Швейцария
 

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

 


Код АТХ
АТХ
D08AC05
Полигексанид


 

ЛАВАСЕПТ (LAVASEPT)
polihexanide
Форма выпуска, состав и упаковкаКонцентрат для приготовления раствора для наружного применения    1 мл
полигексанид    200 мг
рН 5.0-7.0
Вспомогательные вещества:  вода д/и, макрогол 400 (ПЭГ) 10 мг.
5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного применения
Показания к применению препарата ЛАВАСЕПТ
—антисептическая обработка при хирургическом лечении инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей;
—промывание полостей через дренажные трубки с использованием активного дренирования;
—орошение операционного поля в ходе оперативного вмешательства при реконструктивных операциях, непосредственно перед трансплантацией кости и мягких тканей;
—орошение операционного поля при проведении операций с существующей угрозой инфицирования;
—лечение инфицированных ран при проведении операции эндопротезирования тазобедренного сустава (по Шнейдеру);
—антисептическая защита открытых ран;
—обработка ожоговых поверхностей;
—антисептическая обработка при проведении челюстно-лицевых операций;
—обработка хирургических инструментов, перевязочного материала и предметов ухода за больными.
Режим дозирования
Лавасепт концентрат применяют только наружно. Перед применением Лавасепт концентрат следует развести до концентрации 0.1% или 0.2%.
Для промывания и дренирования ран следует использовать 0.1% раствор Лавасепта концентрата.
В случае инфицирования ран грамотрицательной флорой используют 0.2% раствор препарата.
Правила приготовления раствора
Для приготовления 0.1% или 0.2% раствора Лавасепта к 1000 мл раствора Рингера следует добавить соответственно 1 мл или 2 мл концентрата Лавасепта. При смешивании с другими растворами следует избегать помутнения и выпадения осадка. Выпавший в осадок при низких температурах полигексанид может быть растворен нагреванием раствора до 60°C.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению препарата ЛАВАСЕПТ
—операции на неинфицированных суставах;
—операции на головном и спинном мозге (нейрохирургические операции);
—операции на среднем и внутреннем ухе;
—операции на глазах (офтальмологические операции);
—интраперитонеальное промывание;
—повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ЛАВАСЕПТ при беременности и кормлении грудью
В настоящее время не достаточно данных о применении Лавасепта концентрата при беременности и в период лактации. Не рекомендуется использовать препарат в I триместре беременности. В более поздние сроки беременности и в период лактации применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 25°C. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 48 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.