40/80


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Декстроза+Минералы]



1
162269
раствор для инфузий
~
5
контейнеры пластиковые сдвоенные
 
пакеты пластиковые
1
1 камера: раствор декстрозы с электролитами (1200 мл); 2 камера: раствор аминокислот с электролитами (800 мл)
2 года
2
162482
раствор для инфузий
~
5
контейнеры пластиковые сдвоенные
 
пакеты пластиковые
1
1 камера: раствор декстрозы с электролитами (600 мл); 2 камера: раствор аминокислот с электролитами (400 мл)
2 года


1
Производство готовой лекарственной формы
Б.Браун Медикал АГ
Швейцария
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Б.Браун Мельзунген АГ
Германия
3
Первичная упаковка
Б.Браун Медикал АГ
Швейцария
4
Вторичная/потребительская упаковка
Б.Браун Медикал АГ
Швейцария


НУТРИФЛЕКС 40/80 (NUTRIFLEX 40/80)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий (1 камера - р-р декстрозы).

1 л
декстроза
80 г
Раствор для инфузий (2 камера - р-р аминокислот с электролитами).

1 л
аланин
4.85 г
аргинина глутамат
4.98 г
аспарагиновая кислота
1.5 г
валин
2.6 г
гистидин
1.25 г
глицин
1.65 г
глутаминовая кислота
1.22 г
изолейцин
2.34 г
калия гидроксид
520 мг
калия дигидрофосфат
780 мг
кальция хлорида дигидрат
370 мг
лейцин
3.13 г
лизин (в форме гидрохлорида)
2.27 г
лимонная кислота
384 мг
магния ацетата тетрагидрат
860 мг
метионин
1.96 г
натрия ацетата тригидрат
1.56 г
натрия гидроксид
500 мг
натрия хлорид
170 мг
пролин
3.4 г
серин
3 г
треонин
1.82 г
триптофан
570 мг
фенилаланин
3.51 г
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.2 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.



Показания

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
— предоперационная подготовка;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— синдром короткой кишки;
— нарушения питания (кахексия);
— онкологические заболевания;
— сепсис, перитонит;
— острый панкреатит;
— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.


Коды МКБ-10

Режим дозирования

Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию:
Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
— вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
— развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
— произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
— взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/сут и 3.2 г глюкозы /кг/сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.
Продолжительность применения:
Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Предосторожности при применении препарата:
С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс 40/80 - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.



Побочное действие

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.



Противопоказания к применению

— нарушение аминокислотного метаболизма;
— гиперкалиемия;
— гипонатриемия;
— нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
— кома неясной этиологии;
— гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
— ацидоз;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— детский возраст до 2 лет;
— индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
— тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
— выраженная гипоксия тканей;
— гипергидратация;
— нарушения водно-электролитного баланса;
— отек легких;
— декомпенсированная сердечная недостаточность.



Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.



Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.


Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет.


Особые указания

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.



Передозировка

При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.



Лекарственное взаимодействие
Не описано.


Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.


Условия и сроки хранения

В недоступном для детей, защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.