Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/02583 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 22.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия:
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 2 листах)I. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе:
Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. 7. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт.
Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт.
Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт. 4. Ланцеты
OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт. II.
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе:
Вариант поставки 1: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов. 6. Колпачок OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.
Вариант поставки 3: 1. Футляр-1 шт. 2. Глюкометр-1 шт. 3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Джонсон & Джонсон' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Лайфскан Юроп' подразделение 'Силаг ГмбХ Интернешнл'
Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 94 4100
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2а
Описание: Точный результат всего за 5 секунд
Память на 50 результатов анализов
Маленькая капля крови - min 1 мкл
Капиллярная тест-полоска сама втягивает необходимый объем
Тест-полоска полностью защищена - можно прикасаться в любом месте
Прибор не требует очистки и специального ухода
Удобный дизайн
Миниатюрный размер прибора позволяет всегда носить его с собой
Заменяемая батарейка обеспечивает около 1000 измерений (при 2-3 тестах в день - год работы)
Диапазон показаний: 1.1 - 33.3 ммоль/л
Время измерения: 5 с
Метод измерения: по капиллярной крови
Объем капли крови: 1 мкл
Кодирование: автоматическая
Память: 50 значений
Размер дисплея: жидкокристаллический
Ресурс элемента питания: 1000 измерений
Масса прибора: 35 г
Габариты (ВхШхГ): 108x32x17 мм х мм х мм
Гарантия: бессрочная
Подробное описание