для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.        1 мл
бензоксония хлорид        2 мг
лидокаина гидрохлорид        1.5 мг


Вспомогательные вещества: этанол, масло мяты перечной, ментол, глицерол, хлороводородная кислота, вода очищенная.

30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Регистрационные №№:
спрей д/местн. прим. 2 мг+1.5 мг/1 мл: фл. 30 мл - ЛС-001853, 04.08.06

Фармакологическое действие

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике. Представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса). Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.


Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека в крови активное вещество не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.

Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при 'первом прохождении' через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

— фарингит;

— ларингит;

— катаральная ангина;

— стоматит;

— язвенный гингивит;

— хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).


Режим дозирования

Взрослым при проведении каждой процедуры - по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл), кратность применения - 3-6 раз/сут.

Детям в возрасте 4 лет и старше при проведении каждой процедуры - не более 2-3 распылений, кратность применения - 3-6 раз/сут.

Длительность лечения - не более 5 дней. Если на наблюдается облегчения симптомов ч течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

Раствор распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.


Побочное действие

Возможно: местное раздражение; при применении в течение более 2 недель - обратимая коричневая окраска языка и зубов.

Редко: аллергические реакции.


Противопоказания

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата во II и III триместрах не рекомендуется.

Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.


Особые указания

Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.


Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.


Лекарственное взаимодействие

Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.

Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 30°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.