введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Скин-кап


Международное непатентованное или химическое наименование:


Пиритион цинк




Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для наружного применения
0.2%
5 лет
При температуре 4-30 град.

140 г - баллоны аэрозольные алюминиевые - пачки картонные /в комплекте с насадкой/-
35 г - баллоны аэрозольные алюминиевые - пачки картонные /в комплекте с насадкой/-
70 г - баллоны аэрозольные алюминиевые - пачки картонные /в комплекте с насадкой/- Без рецепта

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Ресифарм Паретс С.Л.
C/ Ramon y Cajal, 2, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain
Испания
Фармако-терапевтическая группа дерматопротекторное средство

Код АТХ

 
АТХ
D11AX12
Пиритион цинка
Скин-кап (Skin-cap)
Действующее вещество

Пиритион цинка
Лекарственная форма:  Аэрозоль для наружного применения.

Состав:

Состав на 100 г:

Действующее вещество: Цинк пиритион активированный 0,2 г; вспомогательные вещества: изопропилмиристат 48,37 г, полисорбат-80 0,32 г, троламин 0,04 г, этанол 34,0 г, вода 0,5 г; пропелленты до 100 г: изобутан 76,2 %, пропан 23,29 %, бутан 0,51 %.

Описание:

Маслянистый раствор от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Дерматопротекторное средство.
МКБ-10:  

Фармакодинамика:

Цинк пиритион активированный обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Противогрибковая активность особенно выражена при действии на Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорее, псориазе и других заболеваниях кожи. Антибактериальная активность цинка пиритиона проявляется в отношении ряда патогенных микроорганизмов (стрептококк, стафилококк, синегнойная и кишечная палочки, протей и др.) Цинк пиритион снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий.
Фармакокинетика:При наружном применении цинк пиритион активированный депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания:

Псориаз, атопический дерматит, экзема, нейродермит, себорейный дерматит у взрослых и детей с 1 года.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Не сообщалось о развитии каких-либо негативных последствий при применении препаратов пиритиона цинка беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат в достаточном количестве с расстояния около 15 см распыляют на пораженные участки кожи 2-3 раза в день до достижения клинического эффекта. Для достижения стойкого эффекта применение препарата рекомендуется продолжить в течение одной недели после исчезновения симптомов. Для обработки лекарственным препаратом волосистой части головы прилагается специальная насадка. Курс лечения при псориазе 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите 3-4 недели.

Способ применения и дозы в педиатрии: способ применения и дозы у детей не отличаются от способа применения и доз у взрослых.

При необходимости можно провести повторный курс лечения через 1-1,5 месяца после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции.

В первые дни лечения возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения препарата, которое, как правило, не требует отмены препарата.
Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия препарата Скин-кап с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо тщательно встряхнуть флакон несколько раз. Во время распыления флакон держать вертикально.
Для удобства обработки волосистой части головы прилагается специальная насадка.
Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для наружного применения 0,2%.
Упаковка:

По 35 г, 70 г и 140 г препарата в алюминиевый аэрозольный баллон, который состоит из клапана и крышки. К баллону прилагается дополнительная насадка. Баллон вместе с дополнительной насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 35 г препарата в алюминиевый аэрозольный баллон, который состоит из клапана и крышки ("бесплатный образец"). К каждому баллону прилагается инструкция по медицинскому применению, помещенная под крышку.
Условия хранения:

При температуре от 4 до 30 °С В недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта