Номер регистрационного удостоверения:
П N014653/01
Дата регистрации:
15.05.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Хемофарм А.Д. - Сербия
Дата переоформления:
16.02.2010
Торговое
наименование лекарственного препарата:
Бисакодил-Хемофарм
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бисакодил
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
32534
таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой
5 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
3 года
1
Производитель (Все стадии производства)
Хемофарм А.Д.
Сербия
2
Производитель (Все стадии производства)
Хемофарм ООО
Россия
БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ (BISACODYL-HEMOFARM)
код ATX: A06AB02 bisacodylФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета, круглые. 1 таб.бисакодил 5 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), макрогол 6000, тальк.Состав сахарной оболочки: сахароза, камедь акации, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171).10 - блистеры (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечникаФармакологическое действиеСлабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном - через 8-12 ч. ФармакокинетикаНе всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.Показания к применению препарата БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ— гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов); — регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода); — подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.Режим дозированияТаблетки принимают внутрь 1 раз/ перед сном или за 30 мин до завтрака. Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием.Детям в возрасте 8-14 лет - по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет - 1 таблетки (5 мг).При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Побочное действиеВозможны: кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.Противопоказания к применению препарата БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ— кишечная непроходимость; — ущемленная грыжа; — острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; — боли в животе неясного генеза;— гастроэнтерит;— аппендицит; — перитонит;— кровотечения из ЖКТ;— метроррагия; — цистит; — спастические запоры;— острый проктит; — острый геморрой;— детский возраст до 3-х лет.— повышенная чувствительность.С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность. Применение препарата БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ при беременности и кормлении грудьюС осторожностью: беременность, период лактации. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью: почечная недостаточность.Особые указанияБисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала. ПередозировкаСимптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.Лекарственное взаимодействиеСовместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой. Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Подробное описание