разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
       1 таб.
этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина (ноопепт)        10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Регистрационные №№:
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб. 10 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛС-001577, 12.05.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Обладает ноотропным и нейропротекторным действием. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы процесса: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.

Нейропротекторное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное или токсическое действие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.

Ноопепт оказывает антиоксидантное действие. Отмечается антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция. Улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.

Ноопепт способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими заболеваниями ЦНС проявляется с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. Через 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

Ноопепт не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости. При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.

Ноопепт не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению гематологических и биохимических показателей, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.


Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбируется из ЖКТ. В неизмененном виде всасывается в системный кровоток. Cmax достигается в среднем через 15 мин. Биодоступность - 99.7%.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови.

Метаболизм и выведение

Препарат частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина.

T1/2 - 0.38 ч.


Показания

— нарушения памяти, внимания, способности к восприятию и оценке реальности (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);

— последствия черепно-мозговой травмы;

— цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. после нарушения мозгового кровообращения, с признаками снижения интеллекта, эмоционально-лабильными расстройствами).


Режим дозирования

Ноопепт принимают внутрь, после приема пищи.

Препарат назначают в начальной дозе 20 мг - по 10 мг в 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг - по 10 мг в 3 приема в течение дня.

Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 мес. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 мес.


Побочное действие

Возможно: аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.


Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не установлено тератогенного действия препарата.


Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение прапарата при выраженных нарушениях функции печени.



Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение прапарата при выраженных нарушениях функции почек.


Особые указания

Пациент должен быть информирован о том, что при необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.


Передозировка

Специфических симптомов передозировки не установлено.


Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействия Ноопепта с алкоголем, снотворными, гипотензивными препаратами и препаратами психостимулирующего действия.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.