ЛСР-001432/07.
МНН
~
Торговое название
Протефлазид
РегНомер
ЛСР-001432/07
Дата регистрации
09.07.2007
Дата аннуляции
Производитель
Фитофарм ОАО - Украина
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
экстракт для приема внутрь и местного применения
[жидкий] 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-12389-07
~
2
экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-12389-07
~
3
экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] 30 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-12389-07
~
4
экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-12389-07
~
5
экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] 50 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-12389-07
~
Представительство:НПК ЭКОФАРМ код ATX: J05AX Владелец регистрационного удостоверения:НПК ЭКОФАРМ, ОООпроизведено ФИТОФАРМ, ОАОпредставительство на территории РФ ГЕОЛИК ФАРМ, ОООnon appropriatedФорма выпуска, состав и упаковка Раствор для местного применения и приема внутрь в виде жидкости темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании. 100 млтрава щучки дернистой 50 гтрава вейника наземного 50 гВспомогательные вещества: этанол 96%.25 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.30 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.50 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с противовирусным действиемРегистрационные №№: р-р д/местн. прим. и приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл 1 - ЛСР-001432/07, 09.07.07Описание лекарственного препарата ПРОТЕФЛАЗИД® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПРОТЕФЛАЗИД® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеФитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.ФармакокинетикаВсасываниеПри приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке. Метаболизм и распределениеНебольшое количество флавоноидов подвергается распаду при 'первичном прохождении' через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.ВыведениеУ взрослых окончательный T1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 Показания к применению препарата ПРОТЕФЛАЗИД®— герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес.Режим дозированияПрепарат применяют внутрь и наружно.При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал). Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя - по 5 капель 3; 2-3 неделя - по 10 капель 3; 4 неделя - по 8 капель 3 Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения - 14 дней.Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл). Побочное действиеКак правило, препарат хорошо переносится.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.Противопоказания к применению препарата ПРОТЕФЛАЗИД®— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;— детский возраст;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе. Применение препарата ПРОТЕФЛАЗИД® при беременности и кормлении грудьюПрименение Протефлазида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.Особые указанияВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиОтрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.Лечение: проводят симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеПроявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Подробное описание