раствора для внутримышечного введения 1 млн.ЕД, флаконы
~
4602509000077
2
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 млн.ЕД, флаконы (1)
ФС 42-3653-98
~
3
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 млн.ЕД, флаконы (50) - коробки картонные
ФС 42-3653-98
~
4
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 млн.ЕД, флаконы (50) - коробки картонные
~
~
5
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 тыс.ЕД, флаконы (1)
ФС 42-3653-98
~
6
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 тыс.ЕД, флаконы (50) - коробки картонные
ФС 42-3653-98
~
7
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 тыс.ЕД, флаконы (50) - коробки картонные
~
4602509005959
8
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 тыс.ЕД, флаконы
~
4602509000398
9
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 тыс.ЕД, флаконы (1)
ФС 42-3653-98
~
10
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 тыс.ЕД, флаконы (50) - коробки картонные
ФС 42-3653-98
~
11
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 тыс.ЕД, флаконы (50) - коробки картонные
~
~
ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского примененияБензилпенициллинРегистрационный номер Торговое название БензилпенициллинМеждународное непатентованное название Бензилпенициллин Химическое название (2S - (2альфа, 5альфа, ббета) (- 3, 3 - диметил - 7 - оксо -6 - ((фенилацетил) амино (- 4 - тиа - 1 - аза бицикло [З.2.О.] гептан - 2 - карбоновая кислота (в виде натриевой соли)Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для инъекций Состав на 1 флаконАктивное вещество:Бензилпенициллин натрия (в пересчете на активное вещество) 500000 ЕД -0,3 г; 1000000 ЕД-0,6 гОписаниеБелый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа: антибиотик- пенициллин биосинтетический.Код ATX: [J01CE01 ].Фармакологические свойства ФармакодинамикаБензилпенициллин, антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных бактерий (штаммы Staphylococcusspp. не образующие пенициллиназу, Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomyces spp., а также в отношении грамотри-цательных кокков {Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Spirochaeta spp.. Устойчивы к действию бензилпенициллина штаммы стафилококков, образующие пенициллиназу, так как этот фермент разрушает молекулу бензилпенициллина.Препарат не активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий (Rickettsia spp.), вирусов, простейших.ФармакокинетикаБензилпенициллин хорошо всасывается при парентеральном введении, не оказывает кумулятивное действие, быстро выводится из организма с мочой.При внутримышечном введении максимальные концентрации препарата в крови создаются через 30-60 минут, через 3-4 часа в крови обнаруживаются следы антибиотика.Уровень концентраций и продолжительность циркуляции бензилпенициллина в крови зависит от величины вводимой дозы. Антибиотик хорошо проникает в ткани и жидкости организма: в спинномозговой жидкости в норме обнаруживается в незначительном количестве, при воспалении менингиальных оболочек его концентрация в ликворе повышается.Показания к применениюБактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит; септический эндокардит (острый и подострый), раневая инфекция, гнойные инфекции кожи, мягких тканей и слизистых оболочек (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), гнойный плеврит, перитонит, сепсис, остеомиелит, инфекции лор-органов (ангина), менингит, дифтерия, газовая гангрена, скарлатина, гонорея, лептоспироз, сифилис, сибирская язва, актиномикоз легких, инфекции моче- ижелчевыводящих путей, лечение гнойно-воспалительных заболеваний в акушерско-гинекологической практике, заболевания глаз (в т.ч. острый гонококковый конъюнктивит, язва роговицы, гонобленнорея).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к бензилпенициллину и другим препаратам из группы пенициллинов и цефалоспоринов, период лактиции.С осторожностьюБеременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, полли-ноз).Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозыПрепарат вводят внутримышечно, в полости (брюшную, плевральную и др.) или подкожно.В полости препарат вводят только в условиях стационара!Внутримышечно: при инфекциях средней тяжести разовая доза препарата составляет обычно 250 000-500 000 ЕД; суточная - 1 000 000-2 000 000 ЕД; при тяжелых инфекциях вводят до 10 000 000-20 000 000 ЕД в сутки; при газовой гангрене - до 40 000 000-60 000 000 ЕД. Суточная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 50 000-100 000 ЕД/кг, старше 1 года - 50 000 ЕД/кг; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 200 000-300 000 ЕД/кг, по жизненным показаниям - до 500 000 ЕД/кг. Кратность введения препарата 4-6 раз в сутки.Для внутримышечного введения добавляют к содержимому флакона 1-3 млстерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, или 0,5% раствора прокаина.Подкожно препарат применяют для обкалывания инфильтратов в концентрации 100000-200000 ЕД в 1 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина.В полости (брюшную, плевральную и др.) раствор препарата взрослым вводят в концентрации 10 000-20 000 ЕД в 1 мл, детям - 2 000-5 000 ЕД в 1 мл. Растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Продолжительность лечения 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.Побочные действияАллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок.В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) - лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, обострение заболевания, реакция Яриша-Г ерксгеймера.Со стороны сердечно-сосудистой реакции: снижение насосной функции миокарда.Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте в/м введения.При длительном применении: дисбактериоз, развитие суперинфекции.При эндолюмбальном введении - нейротоксические реакции: тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, менингеальные симптомы, судороги, кома.ПередозировкаСимптомы: судороги, нарушение сознания.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПробенецид снижает канальцевую секрецию бензилпенициллина, тем самым повышается концентрация последнего в плазме крови, увеличивается период полувыведения.При одновременном применении с антибиотиками, оказывающими бакгериостатическое действие (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклин), уменьшается бактерицидное действие бензилпенициллинаПовышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность перо-ральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, не-стеройдные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина.Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи). Бактерицидные антибиотики (в том числе цефалоспорины, ванкомицин, рифам-пицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие.Особые указанияЕсли через 3-5 дней после начала применения эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.В связи с возможностью развития грибковой суперинфекции целесообразно при длительном лечении бензилпенициллином при необходимости назначать противогрибковые препараты.Необходимо учитывать, что применение недостаточных доз бензилпенициллина или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.Во время введения препарата следует соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенци-ально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпускаПорошок для приготовления раствора для инъекций 500000 ЕД и 1000000 ЕД во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми.50 флаконов укладывают в коробку из картона с вложением инструкций по медицинскому применению препарата равному количеству флаконов (для стационаров).1, 5 или 10 флаконов укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.Условия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту.Производитель/ организация, принимающая претензииОАО «Биохимик», Россия, 430030, г.Саранск, ул. Васенко, 15 А.Тел./факс (8342)47-36-48, 47-36-78.Претензии по качеству направлять в адрес производителя.Колодезная Т.С.