ЛСР-003654/07.МНН АцикловирТорговое название Ацикловир БелупоРегНомер ЛСР-003654/07Дата регистрации 07.11.2007Дата аннуляции Производитель БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - ХорватияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 крем для наружного
применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-14544-06 38503430347532 крем для наружного применения 5% 2 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-14544-06 38503430230163 крем для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-14544-06 3850343034760
АЦИКЛОВИР БЕЛУПО (ACICLOVIR BELUPO) кремПредставительство:БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. код ATX: D06BB03 Владелец регистрационного удостоверения:BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.aciclovirФорма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений. 1 гацикловир 50 мгВспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода.2 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.10 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного примененияРегистрационные №№: крем 5%: 2 г, 5 г или 10 г - ЛСР-003654/07, 07.11.07Описание лекарственного препарата АЦИКЛОВИР БЕЛУПО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АЦИКЛОВИР БЕЛУПО для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеАцикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая фосфорелирует ацикловир до ацикловиртрифосфата. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.ФармакокинетикаПри применении крема на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное.Показания к применению препарата АЦИКЛОВИР БЕЛУПО— инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2;— генитальный герпес;— опоясывающий лишай; — ветряная оспа.Режим дозированияНаружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум - 10 дней.Побочное действиеГиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.Противопоказания к применению препарата АЦИКЛОВИР БЕЛУПО— повышенная чувствительность к ацикловиру или вспомогательному веществу препарата.С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.Применение препарата АЦИКЛОВИР БЕЛУПО при беременности и кормлении грудьюАдекватных и контролируемых клинический исследований безопасности препарата в период беременности не проводилось.Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: почечная недостаточность.Особые указанияДля достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.Лекарственное взаимодействиеВозможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Подробное описание