удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Перформа Нано» (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца 'Акку-Чек Софткликс' (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты 'Акку-Чек Софткликс', 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10). 3. Тест-полоски 'Акку-Чек Перформа', 10 шт. (Accu-Chek Performa Strips, 10). 4. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест 'Акку-Чек Софткликс АСТ' (Accu-Chek Softclix AST). 5. Чехол (Accu-Chek Nano Carry Case). 6. Инструкция 'Первые шаги' (First Time Guide). 7. Руководство Пользователя (Owner's Booklet). II.
Организации-изготовители: - Sanmina-SCI Corporation, 3000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA; - Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road, IN 46250-0457, Indianapolis, USA; - HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland; - Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; - Jaclyn Inc., Jefferson Street West New York, N.J 07094, USA; - Da Ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, P.R., China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ЗАО 'Рош-Москва' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия:    Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ', Германия Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany Юридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    94 4300
сийской Федерации:    2а
Время измерения: 5 секунд
Объем капли крови: 0,6 мкл
Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты
Автоматическое включение/выключение прибора при введении/удалении тест-полоски
Универсальное кодирование (черный чип активации, который после первой установки больше не нужно менять)
Расчет средних значений за 7, 14, 30 и 90 дней, в том числе до и после приема пищи
Маркировка результатов до и после еды
Напоминания об измерении после еды
Будильник на 4 момента времени
Предупреждение о гипогликемии в индивидуально настраиваемом диапазоне
Передача данных в ПК через инфракрасный порт
ЖК-дисплей с подсветкой
Две литиевые батарейки (CR2032)
Длительность работы батареи: примерно 1000 измерений
Автоматическое включение и выключение:
Прибор отключается через 2 минуты после окончания работы
Диапазон измерений: 0,6-33,3 ммоль/л
Метод измерения: электрохимический
Допустимый диапазон гематокрита: 10 – 65%
Условия хранения: от -25°C до 70°C
Рабочая температура системы: от +8°C до +44°C
Рабочий диапазон относительной влажности воздуха: 10%-90%
Рабочая высота: до 4000 м над уровнем моря
Размеры: 43 x 69 x 20 мм
Вес: 40 г с батарейками
Индикатор гипогликемии
Будильник: 4 момента времени
Для включения прибора вставьте в него тест-полоску.Затем проверьте номер кода. После того как номер кода высветится на экране, появится символ тест-полоски с мигающим символом капли крови. Символ капли крови указывает на то, что прибор готов к проведению измерения.Приложите кончик тест-полоски (поле желтого цвета) к капле крови, полученной из кончика пальца или из альтернативного места (AST)1, например, из предплечья или ладони.Высветится символ с песочными часами. Примерно через 5 секунд на экране появится результат измерения.Результат будетавтоматически сохранен в памяти с указанием даты и времени.Пока тест-полоска находится в приборе, Вы можете отметить результат подходящим символом: до или после еды.