- Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Гидрокортизон


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Гидрокортизон

 


 

1
292747
мазь глазная
0.5000%
1
Туба алюминиевая
3,000
пачка картонная
1
Туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной
2 г
2
292748
мазь глазная
0.5000%
1
Туба алюминиевая
5,000
пачка картонная
1
Туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной
2 г
1
Все стадии
ОАО 'Татхимфармпрепараты'
Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Гидрокортизон
Регистрационный номер:
Торговое название: Гидрокортизон.
МНИ или группировочное название: Гидрокортизон.
Химическое название: (11бета)-11, 17, 21-Тригидроксипрегн-4-ен-3, 20-дион.
Лекарственная форма: мазь глазная.
Состав:
Активное вещество: гидрокортизона ацетата - 0,5 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный.
Описание: Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: [S01BA02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Ста-билизирует клеточные и субклеточные, в т. ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Фармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.
Показания к применению
Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования безопасности и эффективности применения Гидрокортизона при беременности и в период лактации не проводились.
Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глю-кокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Применение Гидрокортизона при беременности и лактации возможно только, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения в этих случаях не должна превышать 7-10 дней.
Способ применения и дозы
Местно. Полоску мази 1-2 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Курс лечения - 1-2 нед. По назначению врача курс лечения может быть продлен.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечеткость зрительного восприятия.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней
ледует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортико-стероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андро-гены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, кар-бутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лкарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие диги-талисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инсталляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или за-крытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.