Пиоглит (табл.15 мг N30) Индия Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Имя
Торговое название: Пиоглит Международное название: Пиоглитазон Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Страна: Индия Сведения о зарегистрированных упаковках: 1.Упаковка таблетки 15 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
Торговое название: Пиоглит Международное название: Пиоглитазон Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Страна: Индия Сведения о зарегистрированных упаковках: 1.Упаковка таблетки 15 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные (3) - пачки картонныеРегистрационный номер ЛСР-010500/08Дата регистрации 24.12.2008НД НД 42-13712-052.Упаковка таблетки 30 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонныеРегистрационный номер ЛСР-010500/08Дата регистрации 24.12.2008НД НД 42-13712-05 Всего упаковок: 2
ПИОГЛИТ (PIOGLIT)
Представительство:САН ФАРМАСЬЮТИКЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. код ATX: A10BG03 Владелец регистрационного удостоверения:Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.pioglitazoneФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой 'SUN' - на другой. 1 таб.пиоглитазона гидрохлорид 16.54 мг, что соответствует содержанию пиоглитазона 15 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (метоцел Е5) (гипромелоза), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.10 - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.Таблетки белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой 'SUN' - на другой. 1 таб.пиоглитазона гидрохлорид 33.08 мг, что соответствует содержанию пиоглитазона 30 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (метоцел Е5) (гипромелоза), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.10 - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препаратРегистрационные №№:таблетки 15 мг: 30 - ЛСР-010500/08, 24.12.08таблетки 30 мг: 30 - ЛСР-010500/08, 24.12.08Описание лекарственного препарата ПИОГЛИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПИОГЛИТ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеГипогликемический препарат для приема внутрь, производное тиазолидиндионового ряда. Селективно стимулирует γ-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARγ). PPARγ-рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (жировой, скелетной мышечной ткани и в печени). Активация ядерных PPARγ-рецепторов модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени. Снижает уровень ТГ, увеличивает концентрацию ЛПВП и холестерина.В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь абсорбция высокая. Пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч, после приема пищи - через 3-4 ч.Распределение и метаболизмVd составляет 0.22-1.04 л/кг. Связывание с белками плазмы - 99%.Концентрация в плазме общего пиоглитазона (пиоглитазон с активными метаболитами) достигается через 24 ч при ежедневном однократном применении. Css в плазме и пиоглитазона и общего пиоглитазона достигается через 7 дней. Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования и окисления. Метаболиты также частично превращаются в глюкуронидные или сульфатные конъюгаты. Метаболиты М-II и M-IV (производные пиоглитазона гидроксида) и M-III (кетопроизводные пиоглитазона) проявляют фармакологическую активность. Основные изоферменты цитохрома Р450. участвующие в печеночном метаболизме - CYP2C8 и CYP3A4. Метаболизм осуществляется и с участием множества других изоферментов, включая в основном внепеченочный изофермент CYP1A1. ВыведениеВыводится преимущественно с желчью в неизмененном виде или в виде метаболитов и удаляется с калом: почками - 15-30% в виде метаболитов и их конъюгатов.T1/2 пиоглитазона и общего пиоглитазона составляет 3-7 ч и 16-24 ч соответственно.Показания к применению препарата ПИОГЛИТСахарный диабет типа 2:— в качестве монотерапии;— в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в тех случаях, когда диета, физические упражнения и назначение монотерапии одним из указанных выше гипогликемических средств не позволяют достигнуть адекватного гликемического контроля.Все объявленияЯндексДиректДать объявлениеСтеарат бария-кадмия.Производство и дистрибуция стеарат бария-кадмия технического.zlatoruno.ru Центр восстановительной медициныСпециализированная остеопатическая клиника.Адрес и телефон · osteo66.ru · Екатеринбург Успокоить зуд кожи при диабетеОблегчить зуд кожи при сахарном диабете. Эффективные средства из Германии!Режим дозированияПрепарат назначают внутрь, 1 раз/ (независимо от приема пищи).При монотерапии доза составляет 15-30 мг; максимальная суточная доза - 45 мг.При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или с метформином лечение пиоглитазоном начинают с приема 15 мг или 30 мг (при возникновении гипогликемии снижают дозу препаратов сульфонилмочевины или метформина). При лечении в комбинации с инсулином начальная доза - 15-30 мг/ Дозу инсулина оставляют прежней или снижают на 10-25% (в случае, если пациент сообщает о гипогликемии, или концентрация глюкозы в плазме снижается до уровня менее 100 мг/дл).Побочное действиеСо стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница.Со стороны органа зрения: ухудшение зрения, которое отмечается преимущественно в начале терапии и связано с изменением уровня глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипогликемия, повышение активности КФК; при длительном применении более 1 года в 6-9% случаях наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.Со стороны системы кроветворения: клинически незначимое снижение гематокрита и гемоглобина, анемия.Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, повышение активности АЛТ.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.Прочие: редко - сердечная недостаточность.Противопоказания к применению препарата ПИОГЛИТ— сахарный диабет типа 1;— диабетический кетоацидоз;— сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA);— тяжелая печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН);— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при отечном синдроме, анемии, сердечной недостаточности I-II класса, нарушениях функции печени.Применение препарата ПИОГЛИТ при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН).Особые указанияПациенты, получающие пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеют риск развития гипогликемических состояний.В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.В доклинических исследованиях тиазолидиндионы, включая пиоглитазон, вызывали увеличение объема плазмы и развитие гипертрофии сердечной мышцы (вследствие преднагрузки). В клинических исследованиях, из которых были исключены пациенты с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), не было выявлено увеличения частоты серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, потенциально связанных с увеличением объема плазмы (например, хроническая сердечная недостаточность).Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в крови. Содержание АЛТ необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата. Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, темная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов. При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени, или при повышении показателей АЛТ более чем в 2.5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2.5 раз больше нормы) или в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности печеночных ферментов. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности печеночных ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность печеночных трансаминаз. Если произошло повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ > 2.5 раз выше нормы), следует проводить определение активности печеночных ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.ПередозировкаВ случае передозировки следует проводить соответствующие мероприятия, основываясь на клинической картине и показателях лабораторных тестов.Лекарственное взаимодействиеФармакокинетических исследований по совместному применению пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.Применение других тиазолидиндионов совместно с пероральнымим контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтиндрон, сопровождалось снижением на 30% концентрации обоих гормонов в плазме, что может приводить к значительному снижению контрацептивного эффекта.Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Подробное описание
ПИОГЛИТ (PIOGLIT)
Представительство:САН ФАРМАСЬЮТИКЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. код ATX: A10BG03 Владелец регистрационного удостоверения:Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.pioglitazoneФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой 'SUN' - на другой. 1 таб.пиоглитазона гидрохлорид 16.54 мг, что соответствует содержанию пиоглитазона 15 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (метоцел Е5) (гипромелоза), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.10 - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.Таблетки белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой 'SUN' - на другой. 1 таб.пиоглитазона гидрохлорид 33.08 мг, что соответствует содержанию пиоглитазона 30 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (метоцел Е5) (гипромелоза), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.10 - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препаратРегистрационные №№:таблетки 15 мг: 30 - ЛСР-010500/08, 24.12.08таблетки 30 мг: 30 - ЛСР-010500/08, 24.12.08Описание лекарственного препарата ПИОГЛИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПИОГЛИТ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годностиФармакологическое действиеГипогликемический препарат для приема внутрь, производное тиазолидиндионового ряда. Селективно стимулирует γ-рецепторы, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARγ). PPARγ-рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (жировой, скелетной мышечной ткани и в печени). Активация ядерных PPARγ-рецепторов модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени. Снижает уровень ТГ, увеличивает концентрацию ЛПВП и холестерина.В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь абсорбция высокая. Пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч, после приема пищи - через 3-4 ч.Распределение и метаболизмVd составляет 0.22-1.04 л/кг. Связывание с белками плазмы - 99%.Концентрация в плазме общего пиоглитазона (пиоглитазон с активными метаболитами) достигается через 24 ч при ежедневном однократном применении. Css в плазме и пиоглитазона и общего пиоглитазона достигается через 7 дней. Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования и окисления. Метаболиты также частично превращаются в глюкуронидные или сульфатные конъюгаты. Метаболиты М-II и M-IV (производные пиоглитазона гидроксида) и M-III (кетопроизводные пиоглитазона) проявляют фармакологическую активность. Основные изоферменты цитохрома Р450. участвующие в печеночном метаболизме - CYP2C8 и CYP3A4. Метаболизм осуществляется и с участием множества других изоферментов, включая в основном внепеченочный изофермент CYP1A1. ВыведениеВыводится преимущественно с желчью в неизмененном виде или в виде метаболитов и удаляется с калом: почками - 15-30% в виде метаболитов и их конъюгатов.T1/2 пиоглитазона и общего пиоглитазона составляет 3-7 ч и 16-24 ч соответственно.Показания к применению препарата ПИОГЛИТСахарный диабет типа 2:— в качестве монотерапии;— в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в тех случаях, когда диета, физические упражнения и назначение монотерапии одним из указанных выше гипогликемических средств не позволяют достигнуть адекватного гликемического контроля.Все объявленияЯндексДиректДать объявлениеСтеарат бария-кадмия.Производство и дистрибуция стеарат бария-кадмия технического.zlatoruno.ru Центр восстановительной медициныСпециализированная остеопатическая клиника.Адрес и телефон · osteo66.ru · Екатеринбург Успокоить зуд кожи при диабетеОблегчить зуд кожи при сахарном диабете. Эффективные средства из Германии!Режим дозированияПрепарат назначают внутрь, 1 раз/ (независимо от приема пищи).При монотерапии доза составляет 15-30 мг; максимальная суточная доза - 45 мг.При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или с метформином лечение пиоглитазоном начинают с приема 15 мг или 30 мг (при возникновении гипогликемии снижают дозу препаратов сульфонилмочевины или метформина). При лечении в комбинации с инсулином начальная доза - 15-30 мг/ Дозу инсулина оставляют прежней или снижают на 10-25% (в случае, если пациент сообщает о гипогликемии, или концентрация глюкозы в плазме снижается до уровня менее 100 мг/дл).Побочное действиеСо стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница.Со стороны органа зрения: ухудшение зрения, которое отмечается преимущественно в начале терапии и связано с изменением уровня глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипогликемия, повышение активности КФК; при длительном применении более 1 года в 6-9% случаях наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.Со стороны системы кроветворения: клинически незначимое снижение гематокрита и гемоглобина, анемия.Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, повышение активности АЛТ.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.Прочие: редко - сердечная недостаточность.Противопоказания к применению препарата ПИОГЛИТ— сахарный диабет типа 1;— диабетический кетоацидоз;— сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA);— тяжелая печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН);— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при отечном синдроме, анемии, сердечной недостаточности I-II класса, нарушениях функции печени.Применение препарата ПИОГЛИТ при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше ВГН).Особые указанияПациенты, получающие пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеют риск развития гипогликемических состояний.В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.У пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном.Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.В доклинических исследованиях тиазолидиндионы, включая пиоглитазон, вызывали увеличение объема плазмы и развитие гипертрофии сердечной мышцы (вследствие преднагрузки). В клинических исследованиях, из которых были исключены пациенты с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), не было выявлено увеличения частоты серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, потенциально связанных с увеличением объема плазмы (например, хроническая сердечная недостаточность).Рекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в крови. Содержание АЛТ необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приема препарата. Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печеночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, темная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов. При развитии желтухи следует прекратить применение препарата.Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени, или при повышении показателей АЛТ более чем в 2.5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2.5 раз больше нормы) или в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности печеночных ферментов. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности печеночных ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность печеночных трансаминаз. Если произошло повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ > 2.5 раз выше нормы), следует проводить определение активности печеночных ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных о влиянии пиоглитазона на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.ПередозировкаВ случае передозировки следует проводить соответствующие мероприятия, основываясь на клинической картине и показателях лабораторных тестов.Лекарственное взаимодействиеФармакокинетических исследований по совместному применению пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.Применение других тиазолидиндионов совместно с пероральнымим контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтиндрон, сопровождалось снижением на 30% концентрации обоих гормонов в плазме, что может приводить к значительному снижению контрацептивного эффекта.Поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном приеме с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.