МНН
Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид&
Торговое название
Максиган
РегНомер
П N014139/02
Дата регистрации
11.08.2009
Дата аннуляции
Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед - Индия
Упаковки:
№
п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
НД 42-6605-96
8901315201637
2
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-6605-96
8901315201613
МАКСИГАН (MAXIGAN) код ATX: A03DA02
fenpiverinium bromide + metamizole sodium + pitofenoneФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской. 1 таб.метамизол натрий 500 мгпитофенона гидрохлорид 5 мгфенпивериния бромид 100 мкгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.10 - блистеры (1) - пачки картонные.10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (10) - пачки картонные.Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета. 1 мл 1 амп.метамизол натрий 500 мг 2.5 гпитофенона гидрохлорид 2 мг 10 мгфенпивериния бромид 20 мкг 100 мкгВспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода д/и.5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: СпазмоанальгетикПоказания к применению препарата МАКСИГАН—умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);—для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;—в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;—для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).Режим дозированияМаксиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таблетки 2-3 Максимальная суточная доза – 6 таблетки Продолжительность приема – не более 5 дней.Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таблетки, детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таблетки, детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таблетки Кратность приема – 2-3Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.В/м препарат вводят по 2 мл 2 Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.Возраст Масса тела В/в введение В/м введение3-11 мес 5-8 кг не показано 0.1-0.2 мл1-2 года 9-15 кг 0.1-0.2 мл 0.2-0.3 мл3-4 года 16-23 кг 0.2-0.3 мл 0.3-0.4 мл5-7 лет 24-30 кг 0.3-0.4 мл 0.4-0.5 мл8-12 лет 31-45 кг 0.5-0.6 мл 0.6-0.7 мл12-15 лет 46-53 кг 0.8-1 мл 0.8-1 млПри необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.Перед введением раствора его следует согреть в руках.Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.Противопоказания к применению препарата МАКСИГАН— выраженные нарушения функции печени;— выраженные нарушения функции почек;— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— тахиаритмия;— закрытоугольная глаукома;— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);— угнетение костномозгового кроветворения;— кишечная непроходимость;— мегаколон;— коллапс;— острая порфирия;— гранулоцитопения;— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;— стабильная и нестабильная стенокардия;— беременность (I триместр и последние 6 недель);— период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на 'аспириновую триаду').Применение препарата МАКСИГАН при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.Условия отпуска из аптекПрепарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Подробное описание