содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества




торговое наименование
лекарственного препарата


состав лекарственного препарата


Форма рецептурного
бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт с
учетом неделимой упаковки


подлежит ПКУ




Коделмикст ®


парацетамол 0,5 г (500 мг), кодеина фосфата гемигидрат 0,008 г (8 мг)


№ 148-1/у-88


20 - 24 таблетки *


Да (основание приказ МЗ РФ №183 от 22.04.2014)
 





* при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент.Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74 кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71 кодеин моногидрат - 0,94(Основание: www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA'ellow_List/NAR_201 l_YellowList_50edition_RU.pdf)В соответсвии с п. 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись 'По специальному назначению', скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации 'Для рецептов'.
МННКодеин+ПарацетамолЛекарственная форматаблеткиФармакологическое действиеКомбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).Продолжительность анальгезирующего действия - 4 ч, противокашлевого - 4-6 ч.ФармакокинетикаКодеин после приема внутрь быстро всасывается. Связь с белками плазмы - 30%. TCmax - через 2-4 ч.Метаболизируется в печени до активных метаболитов; 10% путем деметилирования переходит в морфин.Выводится почками (5-15% в виде кодеина и 10% в виде морфина и его конъюгатов). T1/2 - 2.5-4 ч.Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками плазмы - 15%. TCmax - 20-30 мин. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой дозы обнаруживается в материнском молоке. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъгации с глюкуроновой и серной кислотой с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T1/2 - 2-3 ч. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается T1/2. Выводится почками в виде метаболитов и 3% - в неизмененном виде.Показания к применениюБолевой синдром легкой и умеренной степени выраженности (мигрень, головная и зубная боль, невралгия, корешковый синдром, артралгия, травмы опорно-двигательного аппарата).Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого ЛС).ПротивопоказанияГиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, нарушение гемопоэза, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).Режим дозированияВнутрь, по 1-2 таблетки каждые 4 ч, но не более 8 таблеток в сутки.В качестве жаропонижающего ЛС не рекомендуется прием без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего - более 5 сут.Побочное действиеТошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.При длительном применении в высоких дозах - развитие лекарственной зависимости.ПередозировкаСимптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (более 10 г/сут) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.Лечение: промывание желудка, активированный уголь.ВзаимодействиеУсиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические ЛС, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.Одновременный прием с ингибиторами МАО вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.ЛС, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.Пероральные контрацептивные ЛС на 20-30% снижают скорость метаболизма парацетамола.Особые указанияИзбегать совместного приема с др. ЛС, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами. Не следует превышать рекомендованную дозу.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.