20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

2.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

3.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

4.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 56 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

5.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

6.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06
Код EAN        4607083724050

7.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

8.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

9.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

10.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

11.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 56 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

12.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

13.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

14.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

15.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

16.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

17.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

18.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 14 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

19.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

20.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

21.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

22.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

23.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 56 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

24.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 56 шт., флаконы полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

25.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06
Код EAN        4607083724661

26.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

27.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 56 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

28.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 56 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

29.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

30.
Упаковка        таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛСР-002009/07
Дата регистрации        08.08.2007
НД        ФСП 42-8104-06

Всего более 30 записей

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата
    СИОЗАМ

    Регистрационный номер:

    Торговое название: Сиозам

    Международное непатентованное название (МНН): циталопрам (citalopram).

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Состав:
    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
    активное вещество: циталопрама гидробромид (в пересчете на циталопрам) – 20 мг или 40 мг;
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон 25000), глицерол (глицерин), магния стеарат;
    состав оболочки: Опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид).

    Описание:
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской.

    Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант
    Код ATX: A03FA03

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика
    Циталопрам – антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам в очень малой степени ингибирует цитохром Р450IID6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом (риск развития побочных эффектов и токсического действия ниже).
    Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 недель лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
    Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта, в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

    Фармакокинетика
    Биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация (Tcmax) в плазме достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения - 12 л/кг. Равновесная концентрация (Css) при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.
    Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов.
    Период полувыведения (T1/2) препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется почками и с калом.
    Пациенты в возрасте старше 65 лет
    Наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1,5-3,75 дней) и более низкие величины клиренса (0,08-0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в два раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.
    Недостаточность функции печени
    У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в два раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в два раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.
    Недостаточность функции почек
    Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику.

    Показания к применению
  # Депрессия различной этиологии, лечение и профилактика.
  # Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
  # Обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости).

    Противопоказания
    Гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата; одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после прекращения их приема; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены). Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
    С осторожностью препарат следует применять при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, пациентам старше 65 лет.

    Беременность и период лактации
    Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и лактации у человека не установлена.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, один раз в сутки, в любое время суток, независимо от приема пищи.
    Депрессия
    Рекомендованная суточная доза Сиозама составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
    Панические расстройства
    Рекомендованная суточная доза Сиозама - 10 мг в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
    Обсессивно-компульсивные расстройства
    Рекомендованная суточная доза Сиозама - 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

    Пациенты в возрасте 65 лет и старше
    Максимальная суточная доза составляет не более 40 мг.
    Нарушенная функция почек
    Пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжёлой недостаточностью функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/моль) недостаточен.
    Нарушенная функция печени
    Пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг в сутки.

    Продолжительность лечения
    Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2-4 недель лечения. Лечение антидепрессантами должно проводится в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 месяцев или даже более продолжительный период времени.
    В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения Сиозам необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.
    При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 месяцев лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.
    При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

    Побочное действие
    Со стороны нервной системы: редко - астения, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические (в т.ч.галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия).
    Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, аритмия.
    Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.
    Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.
    Со стороны репродуктивной системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - эпидермальный некроз, ринит, синусит.
    Прочие: редко - гипертермия, полиурия, мастодиния, галакротея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

    Передозировка
    Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, узловой ритм), усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, рабдомиолиз, судороги, кома.
    Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов.
    Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивых препаратов.
    В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем, слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с его участием.
    При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
    Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.
    При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.

    Особые указания
    При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.
    Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.
    Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
    Следует соблюдать осторожность при назначении во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
    У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама.
    Циталопрам обычно не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг и 40 мг. По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 14, 28 или 56 таблеток в банке светозащитного стекла или банке полимерной, или флаконе полимерном. Каждую банку или флакон, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

    Срок годности
    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    ОАО «Верофарм»
    Юридический адрес: 105082, г. Москва, ул. Большая Почтовая, д.36
    Адрес производства и принятия претензий: 308013, г.Белгород, ул. Рабочая, д.14.