Россия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-8907-07
~


2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-8907-07
~


3
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные
ФСП 42-8907-07
~




АГРЕГАЛЬ (AGREGAL)  код ATX: B01AC04    Владелец регистрационного удостоверения:clopidogrelФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.    1 таб.клопидогрела гидросульфат    98 мг,      что соответствует содержанию клопидогрела    75 мгВспомогательные вещества:  крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), стеариновая кислота, магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), оксид железа красный.14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: АнтиагрегантФармакологическое действиеАнтиагрегант.Клопидогрел препятствует агрегации тромбоцитов за счет селективной блокады связывания аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на тромбоцитах и активации комплекса GPIIb/IIIа. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем устранения активности тромбоцитов освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Изменения АДФ-рецепторов тромбоцитов, вызванные клопидогрелом, необратимы: тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всего периода жизни, антиагрегантный эффект сохраняется весь этот период. Восстановление нормальной функции происходит по мере обновления тромбоцитов (приблизительно через 7 дней). При наличии атеросклеротического поражения сосуда, клопидогрел препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь 75 мг клопидогрела препарат быстро адсорбируется из ЖКТ, однако концентрация в плазме крови низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л), а торможение агрегации тромбоцитов достигает при этом 40%. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема препарата в дозе 98 мг/ (в пересчете на клопидогрел -75 мг/). Cmax метаболита после повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг, составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема препарата. РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови клопидогрела и его основного метаболита: 98-94%, соответственно.МетаболизмПрепарат метаболизируется в печени. Основной метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты.ВыведениеОколо 50% дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом (в течение 120 ч после введения). T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема препарата - 8 ч. Фармакокинетика е особых клинических случаяхКонцентрация основного метаболита в плазме крови после приема клопидогрела 75 мг/ ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.Cmax препарата в плазме крови выше у пациентов с циррозом печени, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии. При этом безопасность и переносимость препарата у таких пациентов не меняется при применении 75мг/ клопидогрела в течение 10 дней.Показания к применению препарата АГРЕГАЛЬПрофилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у пациентов с атеросклерозом, в том числе:— после перенесенного инфаркта миокарда;— после перенесенного ишемического инсульта;— при диагностированных заболеваниях периферических артерий;— при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;— при проведении операции чрескожной коронаропластики.Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз/, независимо от приема пищи.Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес у пациентов после ишемического инсульта.При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начать с назначения однократной нагрузочной дозы - 4 таблетки препарата Агрегаль (300 мг клопидогрела), затем продолжать по 1 таблетки/ (75 мг клопидогрела) с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-375мг/ Максимальный курс совместного применения препарата Агрегаль и ацетилсалициловой кислоты - 1 год (при более длительном применении безопасность не изучалась).Выбор схемы и длительности лечения препаратом Агрегаль при проведении чрескожной коронаропластики определяет врач в зависимости от вида стента и сроков проведения операции.Побочное действиеСо стороны свертывающей системы крови: желудочно-кишечные кровотечения (2%; требовали госпитализации в 0.7% случаев); иногда - гематомы, гематурия, кровоизлияния в конъюнктиву.Со стороны системы кроветворения: выраженная нейтропения (число гранулоцитов 1/100, но 1/1000, но < 1/100); редко (>1/10000, но