переоформления:


08.09.2015


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Креон 40000


Международное непатентованное или химическое наименование:


Панкреатин



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы кишечнорастворимые
40 тыс.ЕД
3 года; после вскрытия - 3 мес
При температуре не выше 25 град., в плотно закрытой упаковке

(20) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
(50) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
(100) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
(20) - флаконы полиэтиленовые - коробки картонные
(50) - флаконы полиэтиленовые - коробки картонные
(100) - флаконы полиэтиленовые - коробки картонные

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
~
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Акционерное общество "Верофарм"
 
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Акционерное общество "Верофарм"
 
Россия
5
Выпускающий контроль качества
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б
Россия
Фармако-терапевтическая группа пищеварительное ферментное средство

Код АТХ
АТХ
A09AA02
Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)
КРЕОН® (KREON®)


Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №00, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

 
1 капс.
панкреатин
400 мг,
?что соответствует содержанию:
?липазы
40 000 ЕД Ph.Eur.
?амилазы
25 000 ЕД Ph.Eur.
?протеаз
1 600 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 100 мг, гипромеллозы фталат - 150.24 мг, диметикон 1000 - 3.59 мг, цетиловый спирт - 3.16 мг, триэтилцитрат - 8.34 мг.

Состав оболочки твердой желатиновой капсулы: желатин - 116.92 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.44 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.1 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.17 мг, титана диоксид (Е171) - 0.13 мг, натрия лаурилсульфат - 0.24 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - короба картонные.



Показания



Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

— муковисцидоз;

— хронический панкреатит;

— панкреатэктомия;

— рак поджелудочной железы;

— протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);

— синдром Швахмана-Даймонда;

— снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

— состояния после холецистэктомии;

— частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);

— тотальная гастрэктомия;

— дуодено- и гастростаз;

— билиарная обструкция;

— холестатический гепатит;

— цирроз печени;

— патология терминального отдела тонкой кишки;

— избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.



Режим дозирования



Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть - во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH