- Великобритания


Дата переоформления:


01.03.2017


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Гевискон®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Кальция карбонат+натрия алгинат+натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные
~
2 года
При температуре не выше 30 град.

10 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта
16 шт. - контейнеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
20 шт. - контейнеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
4 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
4 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
8 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Dansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DS
Великобритания
Фармако-терапевтическая группа рефлюкс-эзофагита средство лечения

Код АТХ

 
АТХ
A02BX
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса другие
Гевискон® (Gaviscon®)

Лекарственная форма:  таблетки жевательные [мятные]

Состав:

Одна таблетка жевательная [мятная] содержит:

действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.
Описание:

Круглые, плоские со скошенными краями таблетки, от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, с мятным запахом. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G 250.
Фармакотерапевтическая группа:Рефлюкс-эзофагита средство лечения
АТХ:  
Прочие противоязвенные препараты
Фармакодинамика:

При приеме внутрь активные вещества препарата Гевискон® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.

Фармакокинетика:

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания:

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.
Беременность и лактация:

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон® может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Гевискон® может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).

Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел "Особые указания").

Побочные эффекты:

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздал "Особые указания".
Особые указания:

Натрий

Препарат содержит натрий. В дозе из четырех таблеток содержание натрия составляет 246 мг. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

Кальций

Каждая доза из четырех таблеток содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.

Аспартам

Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки жевательные [мятные].
Упаковка:

По 4, 6, 8 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольга. По 1, 2, 3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 16 или 20 таблеток в полипропиленовый контейнер с крышкой типа "flip top". Инструкция по медицинскому применению наклеивается на контейнер в виде складывающегося листка 2 контейнера вкладываются в картонную пачку.
Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепт