Алтайвитамины ЗАО - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е)


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Витамин Е

 

Упаковка:

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
200 мг
2 года
 

10 шт., - упаковки ячейковые контурные /~/
15 шт., - банки темного стекла (1) /~/ - пачки картонные
25 шт., - банки темного стекла (1) /~/ - пачки картонные
15 шт., - флаконы полиэтиленовые /~/
25 шт., - флаконы полиэтиленовые /~/
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Алтайвитамины ЗАО
659325, Алтайский край, Бийск, ул.Заводская 69
Россия
 

 


Действующее вещество Витамин E
Лекарственная форма:  Капсулы
Состав:
Состав на одну капсулу:
Содержимое капсулы:
Активное вещество:
Витамин Е (dl-альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг
Вспомогательные вещества:
Подсолнечника масло - 100 мг
Масса содержимого капсулы - 200 мг
Оболочка капсулы:
Желатин - 22,30 мг
Глицерол (глицерин) -7,20 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,01 мг
Вода очищенная - 0,46 мг
Краситель азорубин (кармуазин Е 122) - 0,03 мг
Масса капсулы - 230 мг


Описание:
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета,

имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных

включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до

темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Витаминный препарат
МКБ-10:  
IV.E50-E64.E56.0   Недостаточность витамина Е

VI.G70-G73.G71.0   Мышечная дистрофия

VI.G90-G99.G95   Другие болезни спинного мозга

XIII.M05-M14.M05.9   Серопозитивный ревматоидный артрит неуточненный

XIII.M15-M19.M15   Полиартроз

XIII.M40-M43.M42   Остеохондроз позвоночника

XXI.Z70-Z76.Z73.0   Переутомление

XXI.Z40-Z54.Z54   Состояние выздоровления

XXI.Z70-Z76.Z73.3   Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках

АТХ:  
A.11.H.A.03   Токоферол (витамин Е)

Фармакодинамика:
Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Фармакокинетика:
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время достижения максимальной концентрации -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Показания:
Лечение гипо- и авитаминоза витамина Е.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
Необходима осторожность при применении препаратов витамина Е у больных с тяжелым кардиосклерозом и при инфаркте миокарда.

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только под наблюдением врача в среднесуточной дозе для взрослых в зависимости от показания.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Лечение гипо- и авитаминоза Е: по одной капсуле 1 раз в сутки в течение

20 - 40 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка:
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие:
При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени и усвоение витамина А.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о негативном влиянии.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 100 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта