введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Риниколд ХотМикс


Международное непатентованное или химическое наименование:


--------------------------


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый, ананасовый)
ананасовый
3 г
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
 
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый, ананасовый)
апельсиновый
3 г
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
 
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый, ананасовый)
лимонный
3 г
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

(5) - пакетик (10) /пачка картонная, 10 пакетиков, инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная
(5) - пакетик (5) /пачка картонная, 5 пакетиков, инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная
(5) - пакетик (50) /пачка картонная, 50 пакетиков, инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай – 400 099, Индия
Индия
Фармако-терапевтическая группа Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды"  

Код АТХ
АТХ
N02BE71
Парацетамол, в комбинации с психотропными препаратами



 

Форма выпуска, состав и упаковка


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) почти белого цвета с желтоватым оттенком, с белыми вкраплениями, сыпучий; приготовленный раствор (при растворении в 200 мл горячей воды) - желтого цвета со слабым зеленоватым оттенком и опалесценцией, с запахом лимона.

 
1 пак. (5 г)
парацетамол
750 мг
кофеин
30 мг
фенилэфрина гидрохлорид
10 мг
фенирамина малеат
20 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, аспартам, лактоза безводная, маннитол, динатрия эдетат, ароматизатор лаймовый, краситель хинолиновый желтый.

5 г - саше (5) - пачки картонные.
5 г - саше (10) - пачки картонные.
5 г - саше (1) - пачки картонные.
5 г - саше (50) - пачки картонные.



Показания



— симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный и болевой синдром, ринорея).




Режим дозирования


Содержимое 1 саше (пакетик) высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакетику 3-4 раза/сут с интервалами между приемами 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 4 пакетика.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.




Побочное действие


Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, сухость во рту, гепатотоксическое действие.

Со стороны органов чувств: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: бронхоспазм, задержка мочи.




Противопоказания к применению


— прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после отмены;

— беременность, период лактации;

— детский возраст (до 15 лет).

— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью - выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.




Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью - печеночная недостаточность.



Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью - почечная недостаточность.



Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет).



 

Особые указания


Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин).

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.




Передозировка


Обусловлена, как правило, парацетамолом и проявляется после приема свыше 10-15 г парацетамола.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.




Лекарственное взаимодействие


Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкоксртикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антадепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.

При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.




Условия отпуска из аптек


Без рецепта.




Условия и сроки хранения


Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.