введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Пантогам®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Гопантеновая кислота



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп
100 мг/мл
2 г
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. После вскрытия хранить флакон в холодильнике не более 1 мес. Хранить в недоступном для детей месте.

(100) - флаконы темного стекла (1) /1 флакон, мерная ложка, инструкция по медицинскому применению препарата/ - Пачка из картона

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО")
188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №92
Россия
2
Все стадии, исключая выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "ВИПС-МЕД" (ООО "Фирма "ВИПС-МЕД")
141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Россия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА" (ООО "ПИК-ФАРМА")
125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1
Россия
Код АТХ
АТХ
N06BX
Психостимуляторы и ноотропы другие
Торговое название препарата: Пантогам®.

Международное непатентованное название: гопантеновая кислота (acidum hopantenicum).
Химическое название: (R)-4-[(2,4-Dihydroxy-3,3-dimethy-butyril)amino]butyrat calcium (2:1)

Лекарственная форма: сироп.

Состав:

действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) - 10,0 г; вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная - до100 мл.

Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом. Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код ATX: N06BX.



Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

 

Фармакокинетика. Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

 

Показания к применению

 

• дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

 

• различные формы детского церебрального паралича;

 

• умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;

 

• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных

 

?функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

 

• гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

 

• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

 

• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

 

• шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

 

• экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Г ентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

 

• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

 

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

 

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

 

Противопоказания

 

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).


Способ применения и дозы

 

Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25 - 1 г), для детей - 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г); суточная доза для взрослых - 15 -30 мл (1,5 -3 г), для детей - 7,5 - 30 мл (0,75 - 3 г). Курс лечения - 1 - 4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

 

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года - 5 - 10 мл (0,5 -1 г) в сутки, до 3-х лет - 5 - 12,5 мл (0,5 - 1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет - 7,5-15 мл (0,75 - 1,5 г), старше 7 лет - 10 - 20 мл (1 - 2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 - 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 - 40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения - 30 - 90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

 

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс терапии - от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 - 1 г) в сутки. Курс терапии - до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы -от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев.

 

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки.

 

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 2,5 - 5 мл (0,25 -0,5 г) 3 раза в сутки.


При расстройствах мочеиспускания детям - по 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г), суточная доза составляет 25 -50 мг/кг, курс лечения 1 - 3 мес.; взрослым -по 5 - 10 мл (0,5 - 1 г) 2 - 3 раза в сутки.

 

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

 

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

 


Побочное действие

 

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушения сна или сонливость, шум в голове - обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

 



Передозировка

 

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.


 


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).


 

Форма выпуска

 

Сироп 100 мг/мл по 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками пластмассовыми навинчиваемыми.


Флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

 

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 С.

 

После вскрытия хранить флакон в холодильнике не более 1 мес.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

 

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек По рецепту.

 

Владелец регистрационного удостоверения

 

ООО «ПИК-ФАРМА», 129010 Москва, Спасский туп., д. 2, стр. 1.

 

Телефон: (495) 925-57-00

 

www.pantogam.ru

 

Производитель

 

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», 141190 Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. ЗА

или

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663 Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.