переоформления:


13.03.2018


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Снуп


Международное непатентованное или химическое наименование:


Ксилометазолин

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей назальный
0.1%
5 лет; после вскрытия - 1 год
При температуре не выше 25 град.

15 мл - флаконы с распылительной системой - пачки картонные- Без рецепта

спрей назальный
0.05%
5 лет; после вскрытия - 1 год
При температуре не выше 25 град.

15 мл - флаконы с распылительной системой - пачки картонные- Без рецепта



 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany
Германия
2
Производитель (готовой ЛФ)
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У.
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
Испания
3
Производитель (готовой ЛФ)
Хемомонт Д.О.О.
81000, Podgorica, Ilije Plamenca St., Montenegro
Черногория
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany
Германия
5
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У.
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
Испания
6
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хемомонт Д.О.О.
81000, Podgorica, Ilije Plamenca St., Montenegro
Черногория
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany
Германия
8
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У.
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
Испания
9
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хемомонт Д.О.О.
81000, Podgorica, Ilije Plamenca St., Montenegro
Черногория
10
Выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия
11
Выпускающий контроль качества
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Stadastrasse 2-18, D-61118, Bad Vilbel, Germany
Германия
 

Фармако-терапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ
 
АТХ
R01AA07
Ксилометазолин



Снуп® (Snup®)
Действующее вещество: Ксилометазолин
Лекарственная форма:  спрей назальный

Состав:

1 мл спрея назального содержит: активный ингредиент - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг и другие ингредиенты - морская вода - 250,0 мг, калия дигидрофосфат - 0,45 мг, вода очищенная - 754,35 мг или 753,85 мг.

Теоретическая общая масса - 1005,3 мг.

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство
АТХ:  

R.01.A.A.07   Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии и других диагностических манипуляций в носовых ходах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора), детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора).

С осторожностью:

Период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет.Беременность и лактация:противопоказано

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте с 2-х до 6 лет по 1 впрыскиванию Снуп спрея назального 0,05 % в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.

Взрослым и детям от 6 лет по 1 впрыскиванию Снуп спрея назального 0,1 % в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день, продолжительность курса не более 5-7 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чихание, гиперсекреция.

Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое, под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

не описано

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.

15 мл спрея назального (150 доз) в полиэтиленовом флаконе , с распылиельным клапаном (ЗК система).

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.
Срок годности:

5 лет. Содержимое флакона стерильно, без консервантов.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту