ЛС-002652.
МНН
Холина альфосцерат
Торговое название
Церетон
РегНомер
ЛС-002652
Дата регистрации
29.12.2006
Дата аннуляции
Производитель
Сотекс ФармФирма ЗАО - Россия
Упаковки:
1
раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-8211-06
4605964002785
2
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
ФСП 42-8211-06
~
3
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-8211-06
4605964002211
Описание (Видаль):
ЦЕРЕТОН® (CERETON)
Представительство:
ФармФирма СОТЕКС ЗАО код ATX: N07AX02 Владелец регистрационного удостоверения:
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО
choline alfoscerate
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп.
холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 250 мг 1 г
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия
Регистрационные №№:
# р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 5 шт. - ЛС-002652, 29.12.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.
Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает через ГЭБ.
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания
— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
— старческая псевдомеланхолия.
Режим дозирования
При острых состояниях вводят в/в (медленно) или в/м по 1 г (1 ампула)/сут в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Церетон не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Церетона с другими препаратами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Подробное описание