МНН
Гидрокортизон
Торговое название
Гидрокортизон
РегНомер
ЛС-002379
Дата регистрации
22.12.2006
Дата аннуляции
Производитель
Синтез ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
мазь глазная 0.5%
3 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0054-7589-06
~
2
мазь глазная 0.5% 5 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0054-7589-06
4602565012069
ГИДРОКОРТИЗОН (HYDROCORTISONE)
Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий код ATX: S01BA02 Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
hydrocortisone
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета. 1 г
гидрокортизона ацетат 5 мг
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин.
3 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
мазь глазная 0.5%: 5 г - ЛС-002379, 22.12.06
Описание лекарственного препарата ГИДРОКОРТИЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГИДРОКОРТИЗОН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в области воспаления.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению препарата ГИДРОКОРТИЗОН
— воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
— симпатическая офтальмия;
— конъюнктивит;
— блефарит;
— ирит;
— иридоциклит;
— кератит;
— увеит;
— воспаление на фоне химических и физических воздействий.
Режим дозирования
В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3
Побочное действие
Со стороны органа зрения: жжение, инъецированность склер; при длительном применении - задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции глаз, трофические изменения роговицы.
Противопоказания к применению препарата ГИДРОКОРТИЗОН
— период вакцинации;
— вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;
— нарушение целостности глазного эпителия;
— трахома;
— туберкулез глаз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.
Применение препарата ГИДРОКОРТИЗОН при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует пользоваться контактными линзами.
При применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази - не менее 15 мин.
При применении мази более 2 недель и наличии в анамнезе глаукомы следует контролировать внутриглазное давление.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после применения мази необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С. Срок годности - 2 года.
Подробное описание