переоформления:


10.10.2011


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Пантокальцин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Гопантеновая кислота

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
250 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные

таблетки
250 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные

таблетки
250 мг
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные

таблетки
250 мг
4 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные

таблетки
500 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

таблетки
500 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

таблетки
500 мг
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

таблетки
500 мг
4 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(50) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика"
141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (кальция гопантенат)
ЗАО "Эмпилс-Фох"
~
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (кальция гопантенат)
ООО "Научно-производственная фирма "КЕМ"
(812) 325-42-87
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

 


Код АТХ
АТХ
N06BX
Психостимуляторы и ноотропы другие


 

ПАНТОКАЛЬЦИН® (PANTOCALCIN)

 

 

hopantenic acid

 

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

       1 таб.

кальциевая соль гопантеновой кислоты        250 мг

- " -        500 мг

 

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

 

50 шт. - банки (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

 

Ноотропный препарат. Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения и активирующим влиянием на работоспособность и умственную деятельность.

 

 

Фармакокинетика

 

Всасывание и распределение

 

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Проникает через ГЭБ.

 

Метаболизм и выведение

 

Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде через 48 ч.

 

 

Показания

 

— когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекции и черепно-мозговой травмы) и невротических расстройствах;

 

— экстрапирамидные гиперкинезы (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также как корректор экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;

 

— при эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами;

 

— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для облегчения концентрации внимания и запоминания;

 

— расстройства мочеиспускания различной этиологии (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

 

— когнитивные нарушения у детей.

 

 

Режим дозирования

 

Препарат принимают внутрь, через 15-20 мин после еды.

 

Для взрослых разовая доза - 0.5-1 г, суточная - 1.5-3 г.

 

Для детей разовая доза - 250-500 мг, суточная - 0.75-3 г.

 

Курс лечения составляет 1-4 мес, в отдельных случаях - до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

 

Детям при когнитивных нарушениях назначают по 500 мг 4-6 раз/сут в течение 3 месяцев. При задержке речевого развития - по 500 мг 3-4 раза/сут в течение 2-3 мес.

 

В качестве корректора при нейролептическом синдроме взрослым назначают по 0.5-1 г 3 раза/сут, детям - по 250-500 мг 3-4 раза/сут. Курс лечения - 1-3 месяца.

 

При эпилепсии взрослым назначают по 0.5-1 г 3-4 раза/сут, детям - по 250-500 мг 3-4 раза/сут. Препарат принимают в течение длительного времени (до 6 мес).

 

При тиках взрослым назначают по 1.5-3 г/сут в течение 1-5 мес, детям - по 250-500 мг 3-6 раз/сут в течение 1-4 мес.

 

При нарушениях мочеиспускания взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза/сут, детям - по 250-500 мкг (суточная доза 25-30 мг/кг). Курс лечения от 2 нед. до 3 мес.

 

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

 

 

Побочное действие

 

Аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания (требуется уменьшение дозы или отмена препарата).

 

Со стороны ЦНС: нарушения сна или сонливость, шум в голове (данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата).

 

 

Противопоказания

 

— острые тяжелые заболевания почек;

 

— I триместр беременности;

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

 

 

Применение при нарушениях функции почек

 

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

 

 

Передозировка

 

Симптомы: усиление побочных эффектов.

 

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении Пантокальцин пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные эффекты фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

 

Действие Пантокальцина усиливается при одновременном применении с глицином, ксидифоном.

 

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаин).

 

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат отпускается по рецепту.

 

 

Условия и сроки хранения

 

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.Срок годности - 3 года.