Имя
Торговое название: Галстена
Производитель: Рихард Биттнер АГ
Страна: Австрия
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.
Упаковка таблетки подъязычные гомеопатические 12 шт., упаковки ячейковые контурные
(1) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛС-000466
Дата регистрации 08.07.2005
НД НД 42-13545-05
Код EAN 9005441701227
2.
Упаковка таблетки подъязычные гомеопатические 12 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛС-000466
Дата регистрации 08.07.2005
НД НД 42-13545-05
Код EAN 9005441703627
3.
Упаковка таблетки подъязычные гомеопатические 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛС-000466
Дата регистрации 08.07.2005
НД НД 42-13545-05
Код EAN 9005441702422
4.
Упаковка таблетки подъязычные гомеопатические 12 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛС-000466
Дата регистрации 08.07.2005
НД НД 42-13545-05
Код EAN 9005441704822
5.
Упаковка капли гомеопатические 100 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер П N013115/01
Дата регистрации 23.06.2006
НД НД 42-6071-06
Код EAN 9005441070576
6.
Упаковка капли гомеопатические 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер П N013115/01
Дата регистрации 23.06.2006
НД НД 42-6071-06
Код EAN 9005441075212
7.
Упаковка капли гомеопатические 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер П N013115/01
Дата регистрации 23.06.2006
НД НД 42-6071-06
Код EAN 90266034
Всего упаковок: 7
Описание (Видаль 2008):
ГАЛСТЕНА® (GALSTENA®)
Представительство:
РИХАРД БИТТНЕР АГ код ATX: A05C Владелец регистрационного удостоверения:
RICHARD BITTNER, AG
non appropriated
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Капли гомеопатические в виде прозрачного желтоватого раствора со слабым специфическим запахом.
100 мл
расторопша пятнистая (Carduus) D1 2 мл
одуванчик лекарственный (Taraxacum) D6 10 мл
чистотел большой (Chelidonium) D6 10 мл
натрия сульфат (Natrium sulfuricum) D12 10 мл
фосфор (Phosphorus) D12 10 мл
Вспомогательные вещества: этанол 43% по массе.
20 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельным дозатором - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельным дозатором - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельным дозатором - пачки картонные.
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки подъязычные гомеопатические круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, белого цвета с вкраплениями и мраморностью, без запаха.
1 таб.
расторопша пятнистая (Carduus) D1 7.4 мг
одуванчик лекарственный (Taraxacum) D6 37.2 мг
чистотел большой (Chelidonium) D6 37.2 мг
натрия сульфат (Natrium sulfuricum) D12 37.2 мг
фосфор (Phosphorus) D12 37.2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гомеопатический препарат, применяемый при заболеваниях печени, желчного пузыря и поджелудочной железы
Регистрационные №№:
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] капли гомеопатич. 20 мл, 50 мл или 100 мл: фл. с капельн. дозатором - П №013115/01, 23.06.06
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб. подъязычные гомеопатич.: 12, 24, 36 или 48 шт. - ЛС-000466, 08.07.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат. Оказывает гепатопротекторное действие, проявляющееся в уменьшении выраженности синдрома цитолиза и внутрипеченочного холестаза, нормализует моторную и эвакуаторную функцию желчевыводящих путей, устраняет симптомы диспепсии. Галстена оказывает желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное действие, предупреждает образование камней желчного пузыря.
Фармакокинетика
Действие препарата Галстена является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
В составе комплексной терапии при:
- острых и хронических заболеваниях печени (гепатит, гепатоз);
- заболеваниях желчного пузыря (хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром);
- хроническом панкреатите.
Режим дозирования
При остром и хроническом гепатите, гепатозе, хроническом панкреатите детям в возрасте до 1 года назначают по 1/2 таб. или 1 капле, детям 1-12 лет - 1/2 таб. или 5 капель, взрослым и подросткам - 1 таб. или 10 капель. Кратность приема - 3 раза/сут. Длительность лечения - не менее 3 мес. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.
При хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме детям в возрасте до 12 лет назначают 1/2 таб. или 5 капель, взрослым и подросткам - 1 таб. или 10 капель. Кратность приема - 3 раза/сут. Длительность лечения - 3 мес. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.
В начале заболевания, а также в случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможно назначение препарата каждые 0.5-1 ч детям до 1 года - по 1 капле, детям 1-12 лет - по 5 капель, взрослым и детям старше 12 лет - по 8-10 капель, но не более 8 раз/сут. После улучшения состояния препарат назначают 3 раза/сут.
Препарат принимают за 30 мин до или через 1 ч после приема пищи (детям до 1 года - до или через 1 ч после кормления). Капли принимают в чистом виде или разводят в 1 столовой ложке воды. Детям до 1 года капли разводят в 1 чайной ложке воды или материнского молока. 1/2 таб. также следует растворить в 1 чайной ложке воды или материнского молока и давать по 1 капле. Перед проглатыванием рекомендуется задержать препарат во рту на 20-30 сек. Таблетку следует держать под языком до полного рассасывания.
Побочное действие
Редко: повышенное слюноотделение.
Пациент должен быть информирован о том, что при возникновении других побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Противопоказания
- алкогольная зависимость;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о применении препарата Галстена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) решается врачом индивидуально.
Особые указания
Поскольку препарат Галстена в форме капель гомеопатических содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение раствора или ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата Галстена с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток подъязычных следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме капель гомеопатических следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и сильных электромагнитных полей месте, недоступном для детей. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Подробное описание
