Конвульсан (табл. 50 мг N30) Исландия Актавис АО
Имя
МНН Ламотриджин
Торговое название Конвульсан
РегНомер ЛС-001695
Дата регистрации 23.06.2006
Дата аннуляции
Производитель Актавис АО - Исландия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД
МНН Ламотриджин
Торговое название Конвульсан
РегНомер ЛС-001695
Дата регистрации 23.06.2006
Дата аннуляции
Производитель Актавис АО - Исландия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД
EAN
1 таблетки 100 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
2 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картон.НД 42-14126-06 ~
3 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картон.НД 42-14126-06 ~
4 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картон.НД 42-14126-06 5690528127270
5 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картон.НД 42-14126-06 ~
6 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картон.НД 42-14126-06 ~
7 таблетки 100 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
8 таблетки 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картон.НД 42-14126-06 5690528127218
9 таблетки 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127225
10 таблетки 100 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
11 таблетки 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
12 таблетки 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
13 таблетки 100 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
14 таблетки 200 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
15 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
16 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
17 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127379
18 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
19 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
20 таблетки 200 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
21 таблетки 200 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127317
22 таблетки 200 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127324
23 таблетки 200 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
24 таблетки 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
25 таблетки 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
26 таблетки 200 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
27 таблетки 25 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
28 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
29 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
30 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127072
31 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
32 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
33 таблетки 25 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
34 таблетки 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127010
35 таблетки 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127027
36 таблетки 25 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
37 таблетки 25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
38 таблетки 25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
39 таблетки 25 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
40 таблетки 50 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
41 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
42 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
43 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127171
44 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
45 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
46 таблетки 50 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
47 таблетки 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127119
48 таблетки 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127126
49 таблетки 50 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
50 таблетки 50 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
51 таблетки 50 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
52 таблетки 50 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
Описание (Видаль):
КОНВУЛЬСАН (CONVULSAN)
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N03AX09 Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS hf.,
lamotrigine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета, с гравировкой '25' с одной стороны.
1 таб.
ламотригин* 25 мг
Вспомогательные вещества: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пигмент светло-желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый), кросповидон (полиплаздон XL10), магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета, с гравировкой '50' с одной стороны.
1 таб.
ламотригин* 50 мг
Вспомогательные вещества: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пигмент светло-желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый), кросповидон (полиплаздон XL10), магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета, с гравировкой '100' с одной стороны.
1 таб.
ламотригин* 100 мг
Вспомогательные вещества: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пигмент светло-желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый), кросповидон (полиплаздон XL10), магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - ламотриджин.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Регистрационные №№:
# таб. 25 мг: 30 шт. - ЛС-001695, 23.06.06
# таб. 50 мг: 30 шт. - ЛС-001695, 23.06.06
# таб. 100 мг: 30 шт. - ЛС-001695, 23.06.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте 'первого прохождения'. Сmax в плазме достигается приблизительно через 2.5 ч после приема препарата. Время достижения Сmax слегка увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Сmax в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.
Распределение
Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта.
Vd составляет 0.92-1.22 л/кг.
Метаболизм
В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Метаболизируется до глюкуронидов. Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы.
Выведение
У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ±14 мл/мин. Выводится с мочой в виде метаболитов, менее 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, около 2% - с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых (наиболее высок у детей до 5 лет). У детей T1/2 ламотриджина обычно меньше, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.
Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.
У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32%, что однако не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.
Показания
Эпилепсия
— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у взрослых и детей старше 12 лет;
— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у детей от 2 до 12 лет (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);
— монотерапия типичных абсансов.
Биполярные расстройства
— для профилактики нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у взрослых с биполярными расстройствами.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.
Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
Эпилепсия
Монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет
Начальная доза Конвульсана составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 50 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 мг/сут.
Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 лет
При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель; в дальнейшем – по 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.
При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза Конвульсана составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу повышают максимально на 100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 мг/сут.
При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем - 50 мг/сут в 1 прием в течение следующих 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.
Монотерапия у детей в возрасте от 2 до 12 лет
Начальная доза Конвульсана при монотерапии типичных абсансов составляет 0.3 мг/кг массы тела/сут в 1 или 2 приема в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 0.6 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет от 1 до 15 мг/кг/сут в 1 или 2 приема, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.
Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 до 12 лет
При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 мг/кг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 0.3 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем доза должна быть увеличена на 0.3 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг.
При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 мг/кг/сут в 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 1.2 мг/кг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза - 400 мг.
При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем - 0.6 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем доза повышается максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, если масса тела ребенка меньше 17 кг.
Вероятнее всего, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.
При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
Биполярные нарушения у взрослых
Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (табл. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (табл.2).
Таблица 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых
Комбинированная терапия с ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например, с препаратами вальпроевой кислоты)
1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Поддерживающая стабилизирующая доза (с 6 недели)
12.5 мг (25 мг через день) 25 мг 1 раз/сут 50 мг (в 1 или 2 приема)/сут 100 мг (в 1 или 2 приема)/сут, максимальная доза - 200 мг/сут
Комбинированная терапия с индукторами глюкуронизации ламотриджина у пациентов, не принимающих ингибиторов, таких как препараты вальпроевой кислоты. Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина
1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Поддерживающая стабилизирующая доза (с 6 недели)
50 мг 1 раз/сут 100 мг (в 2 приема)/сут 200 мг (в 2 приема)/сут 300 мг на 6 неделе терапии, при необходимости увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии ( в 2 приема)
Монотерапия Конвульсаном или дополнительная терапия у пациентов, принимающих препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или другие препараты, которые не оказывают значительного индуцирующего или ингибирующего действия на глюкуронизацию ламотриджина
1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Поддерживающая стабилизирующая доза (с 6 недели)
25 мг 1 раз/сут 50 мг (в 1 или 2 приема)/сут 100 мг (в 1 или 2 приема)/сут 200 мг (от 100 мг до 400 мг) в 1 или 2 приема/сут
Примечание: пациентам, принимающим ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо пользоваться режимом повышения доз, как рекомендовано для ламотриджина в сочетании с препаратами вальпроевой кислоты.
Поддерживающая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.
При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (например, препаратов вальпроевой кислоты), начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель, затем - 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель, на 5 неделе дозу следует увеличить до 50 мг/сут в 1-2 приема. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 100 мг/сут в 1-2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг.
При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), у пациентов, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (например, препараты вальпроевой кислоты), начальная доза ламотриджина составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, затем - 100 мг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель, на 5 неделе дозу следует увеличить до 200 мг/сут в 2 приема. На 6 неделе доза может быть увеличена до 300 мг/сут, однако стабилизирующая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг/сут в 2 приема и назначается, начиная с 7 недели.
При монотерапии Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, бупропионом, оланзапином, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, затем - 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Дозу следует увеличить до 100 мг/сут на 5 неделе. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 200 мг/сут в 1-2 приема.
После достижения суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.
Таблица 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.
После отмены ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например, препаратов вальпроевой кислоты
1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее
Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю, т.е. поддерживающая стабилизирующая доза 100 мг/сут увеличивается на 1 неделе до 200 мг/сутки Сохранить дозу 200 мг/сут в 2 приема
После отмены индукторов глюкуронизации ламотриджина в зависимости от исходной дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина
1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее
400 мг 300 мг 200 мг
300 мг 225 мг 150 мг
200 мг 150 мг 100 мг
После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов у пациентов, не принимающих индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина (включая препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин)
1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее
Поддерживайте стабилизирующую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут в 2 приема; диапазон доз от 100 мг до 400 мг).
Примечание: пациентам, принимающим ПЭП, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с препаратами вальпроевой кислоты
При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.
После отмены дополнительной терапии ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например, препаратами вальпроевой кислоты) стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.
После отмены дополнительной терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина (в т.ч фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3 недель в зависимости от исходной поддерживающей дозы.
После отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов, не имеющих значимого фармакокинетич
Подробное описание
1 таблетки 100 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
2 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картон.НД 42-14126-06 ~
3 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картон.НД 42-14126-06 ~
4 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картон.НД 42-14126-06 5690528127270
5 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картон.НД 42-14126-06 ~
6 таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картон.НД 42-14126-06 ~
7 таблетки 100 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
8 таблетки 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картон.НД 42-14126-06 5690528127218
9 таблетки 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127225
10 таблетки 100 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
11 таблетки 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
12 таблетки 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
13 таблетки 100 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
14 таблетки 200 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
15 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
16 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
17 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127379
18 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
19 таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
20 таблетки 200 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
21 таблетки 200 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127317
22 таблетки 200 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127324
23 таблетки 200 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
24 таблетки 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
25 таблетки 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
26 таблетки 200 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
27 таблетки 25 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
28 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
29 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
30 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127072
31 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
32 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
33 таблетки 25 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
34 таблетки 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127010
35 таблетки 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127027
36 таблетки 25 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
37 таблетки 25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
38 таблетки 25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
39 таблетки 25 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
40 таблетки 50 мг 10 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
41 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
42 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
43 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127171
44 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
45 таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (60) - коробки картонные НД 42-14126-06 ~
46 таблетки 50 мг 12 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
47 таблетки 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127119
48 таблетки 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 5690528127126
49 таблетки 50 мг 4 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
50 таблетки 50 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
51 таблетки 50 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-14126-06 ~
52 таблетки 50 мг 8 кг, мешки пластиковые (1) - мешки алюминиевые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-14126-06 ~
Описание (Видаль):
КОНВУЛЬСАН (CONVULSAN)
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N03AX09 Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS hf.,
lamotrigine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета, с гравировкой '25' с одной стороны.
1 таб.
ламотригин* 25 мг
Вспомогательные вещества: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пигмент светло-желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый), кросповидон (полиплаздон XL10), магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета, с гравировкой '50' с одной стороны.
1 таб.
ламотригин* 50 мг
Вспомогательные вещества: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пигмент светло-желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый), кросповидон (полиплаздон XL10), магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета, с гравировкой '100' с одной стороны.
1 таб.
ламотригин* 100 мг
Вспомогательные вещества: магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пигмент светло-желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый), кросповидон (полиплаздон XL10), магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - ламотриджин.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Регистрационные №№:
# таб. 25 мг: 30 шт. - ЛС-001695, 23.06.06
# таб. 50 мг: 30 шт. - ЛС-001695, 23.06.06
# таб. 100 мг: 30 шт. - ЛС-001695, 23.06.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте 'первого прохождения'. Сmax в плазме достигается приблизительно через 2.5 ч после приема препарата. Время достижения Сmax слегка увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Сmax в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.
Распределение
Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта.
Vd составляет 0.92-1.22 л/кг.
Метаболизм
В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Метаболизируется до глюкуронидов. Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы.
Выведение
У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ±14 мл/мин. Выводится с мочой в виде метаболитов, менее 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, около 2% - с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых (наиболее высок у детей до 5 лет). У детей T1/2 ламотриджина обычно меньше, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.
Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.
У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32%, что однако не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.
Показания
Эпилепсия
— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у взрослых и детей старше 12 лет;
— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) у детей от 2 до 12 лет (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);
— монотерапия типичных абсансов.
Биполярные расстройства
— для профилактики нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у взрослых с биполярными расстройствами.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.
Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
Эпилепсия
Монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет
Начальная доза Конвульсана составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 50 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 мг/сут.
Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 лет
При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель; в дальнейшем – по 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.
При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза Конвульсана составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу повышают максимально на 100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 мг/сут.
При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем - 50 мг/сут в 1 прием в течение следующих 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.
Монотерапия у детей в возрасте от 2 до 12 лет
Начальная доза Конвульсана при монотерапии типичных абсансов составляет 0.3 мг/кг массы тела/сут в 1 или 2 приема в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 0.6 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет от 1 до 15 мг/кг/сут в 1 или 2 приема, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.
Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 до 12 лет
При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 мг/кг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 0.3 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем доза должна быть увеличена на 0.3 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг.
При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 мг/кг/сут в 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 1.2 мг/кг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза - 400 мг.
При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем - 0.6 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем доза повышается максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, если масса тела ребенка меньше 17 кг.
Вероятнее всего, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.
При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
Биполярные нарушения у взрослых
Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (табл. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (табл.2).
Таблица 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых
Комбинированная терапия с ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например, с препаратами вальпроевой кислоты)
1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Поддерживающая стабилизирующая доза (с 6 недели)
12.5 мг (25 мг через день) 25 мг 1 раз/сут 50 мг (в 1 или 2 приема)/сут 100 мг (в 1 или 2 приема)/сут, максимальная доза - 200 мг/сут
Комбинированная терапия с индукторами глюкуронизации ламотриджина у пациентов, не принимающих ингибиторов, таких как препараты вальпроевой кислоты. Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина
1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Поддерживающая стабилизирующая доза (с 6 недели)
50 мг 1 раз/сут 100 мг (в 2 приема)/сут 200 мг (в 2 приема)/сут 300 мг на 6 неделе терапии, при необходимости увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии ( в 2 приема)
Монотерапия Конвульсаном или дополнительная терапия у пациентов, принимающих препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или другие препараты, которые не оказывают значительного индуцирующего или ингибирующего действия на глюкуронизацию ламотриджина
1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Поддерживающая стабилизирующая доза (с 6 недели)
25 мг 1 раз/сут 50 мг (в 1 или 2 приема)/сут 100 мг (в 1 или 2 приема)/сут 200 мг (от 100 мг до 400 мг) в 1 или 2 приема/сут
Примечание: пациентам, принимающим ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо пользоваться режимом повышения доз, как рекомендовано для ламотриджина в сочетании с препаратами вальпроевой кислоты.
Поддерживающая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.
При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (например, препаратов вальпроевой кислоты), начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель, затем - 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель, на 5 неделе дозу следует увеличить до 50 мг/сут в 1-2 приема. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 100 мг/сут в 1-2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг.
При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), у пациентов, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (например, препараты вальпроевой кислоты), начальная доза ламотриджина составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, затем - 100 мг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель, на 5 неделе дозу следует увеличить до 200 мг/сут в 2 приема. На 6 неделе доза может быть увеличена до 300 мг/сут, однако стабилизирующая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг/сут в 2 приема и назначается, начиная с 7 недели.
При монотерапии Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, бупропионом, оланзапином, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, затем - 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Дозу следует увеличить до 100 мг/сут на 5 неделе. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 200 мг/сут в 1-2 приема.
После достижения суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.
Таблица 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.
После отмены ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например, препаратов вальпроевой кислоты
1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее
Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю, т.е. поддерживающая стабилизирующая доза 100 мг/сут увеличивается на 1 неделе до 200 мг/сутки Сохранить дозу 200 мг/сут в 2 приема
После отмены индукторов глюкуронизации ламотриджина в зависимости от исходной дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина
1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее
400 мг 300 мг 200 мг
300 мг 225 мг 150 мг
200 мг 150 мг 100 мг
После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов у пациентов, не принимающих индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина (включая препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин)
1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее
Поддерживайте стабилизирующую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут в 2 приема; диапазон доз от 100 мг до 400 мг).
Примечание: пациентам, принимающим ПЭП, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с препаратами вальпроевой кислоты
При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.
После отмены дополнительной терапии ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например, препаратами вальпроевой кислоты) стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.
После отмены дополнительной терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина (в т.ч фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3 недель в зависимости от исходной поддерживающей дозы.
После отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов, не имеющих значимого фармакокинетич