регистрационного удостоверения: ЛС-000096Дата регистрации: 30.03.2005Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 30.03.2010Дата аннулирования регистрационного удостоверения: 01.04.2010Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Фармацевтический завод 'Польфарма' АО ПольшаСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Фармацевтический завод 'Польфарма' АО, ~, ПольшаШтрих-коды потребительской упаковки: 5903060004313,Фармацевтический завод 'Польфарма' АО,ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша,ПольшаНормативная документация: НД 42-13417-04,2004,НЕКСТРИМ ПЛЮС;Фармако-терапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+психостимулирующее средство)

Состав и форма выпуска:Ацетилсалициловая кислота 300 мг, кофеин 50 мг

Фармгруппа:  анальгезирующее средство (НПВП+психостимулятор).Фармдействие:  Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность.Показания:  Головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, альгодисменорея; лихорадочный синдром при 'простудных' заболеваниях и ОРВИ.Противопоказания:  Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний). С осторожностью. Подагра, заболевания печени.Дозирование:  Внутрь, после еды по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная доза - 10 таблеток в день.Побочное действие:  Гастралгия, тошнота, рвота, аллергические реакции, тромбоцитопения, бессонница, тахикардия, повышение АД. При длительном применении - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ; печеночная и/или почечная недостаточность; у предрасположенных пациентов - бронхоспазм; головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, кровоточивость.Передозировка:  Симптомы (обусловлены АСК): при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. После сильной передозировки - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. Лечение: постоянный контроль за КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.Взаимодействие:  Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических ЛС. Одновременное назначение с др. НПВП, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных и противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты.Особые указания:  Детям нельзя назначать ЛС, содержащие АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку АСК замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные АСК можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи). АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C