Номер регистрационного удостоверения:
Р N003406/01
Дата регистрации:
19.06.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Эллара МЦ ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного
препарата:
Хондроитин сульфат
Международное непатентованное или химическое наименование:
Хондроитин сульфат
Производство:
Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
94001
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
100 мг
10
ампулы
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
3 года
2
94002
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
100 мг
5
ампулы
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
3 года
3
108317
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
100 мг
5
ампулы
пачки картонные
5
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
3 года
4
108318
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
100 мг
10
ампулы
пачки картонные
10
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
3 года
Стадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Эллара МЦ ООО
Россия
Торговое название препарата: Хондроитин сульфатМеждународное патентованное название: Хондроитин сульфатЛекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора длявнутримышечного введенияСостав:Одна ампула содержит:Активное вещество - 100 мг хондроитин сульфат Описание:Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.Фармакотерапевтическая группаРегенерации тканей стимулятор.Код АТС: М01АХ25.Фармакологическое действиеФармакодинамика: Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
армакокинетика. Хондроитин сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.Показания к применениюОстеоартроз периферических суставов и позвоночника.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к хондроитин сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).Способ применения и дозыВнутримышечно, по 1 мл через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения -25 -35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондроитин сульфата, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.Побочное действиеАллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг в ампулах по 1 мл. По 100 мг в ампулы из нейтрального стекла по 1 мл.5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия фольгой.По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку.По 5 ампул или 10 ампул с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку с гофрированным вкладышем.Срок годности.3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения.В сухом, защищенном от света месте при темпера туре от 18 °С до 22 °С. Хранить в недоступном дл детей месте.ПроизводительООО Медицинский центр «Эллара»601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. Телефон/факс: (49243)-6-43-08 Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.Телефон/факс: (49243)-6-43-08 Заявитель регистрации: ООО «Эллара»601122, Владимирская область, Петушинский . Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. акс: (49243)-6-43-08Условия отпуска из аптек.По рецепту.
Подробное описание