переоформления:


 17.03.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Умкалор


Международное непатентованное или химическое наименование:


 ----------------

 

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь
~
2 года; после вскрытия - 6 мес
При температуре не выше 25 град.

20 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта



 

 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ
Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany
Германия


 

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство растительного происхождения

 

УМКАЛОР (UMCKALOR®)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь прозрачный или слегка опалесцирующий, от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета. 1 г
жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной (1:9-11)* 800 мг
Вспомогательные вещества: глицерол 85%.
* экстрагент: этанол 12 об.%.
20 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов
Фармакологическое действие
Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антибактериальное действие, обладает муколитическими свойствами. Способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Умкалор является совокупным действием компонентов жидкого экстракта корней пеларгонии сидовидной, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению препарата УМКАЛОР
— в составе комплексной терапии: острые и хронические инфекции дыхательных путей, уха, горла и носа (в т.ч. синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3, детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
При необходимости продолжения лечения, особенно при хроническом течении заболевания или при частых рецидивах, взрослым и детям старше 12 лет после консультации с врачом рекомендуется принимать по 10-20 капель 3
Препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Препарат характеризуется хорошей переносимостью.
Противопоказания к применению препарата УМКАЛОР
— тяжелые заболевания печени;
— тяжелые заболевания почек;
— предрасположенность к кровотечениям;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата УМКАЛОР при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Умкалор при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.
Особые указания
В процессе хранения за счет содержания жидкого растительного экстракта возможно помутнение раствора, незначительные изменения его цвета и вкуса. Однако это не влияет на фармакологическую эффективность препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Умкалора с производными кумарина возможно усиление антикоагулянтного действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года